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Vacancy Number: req2639 Location: Mevisa Site Location Address: Carretera C-35 Km 72 (Hostalric-Blanes), 08495 Fogars de la Selva Mevisa, Spain Spain Closing Date: 09/12/2022 Se parte de nuestro viaje Como líder mundial en productos químicos...
Vacancy Number: req2639

Location: Mevisa Site

Location Address:

Carretera C-35 Km 72 (Hostalric-Blanes), 08495 Fogars de la Selva

Mevisa, Spain

Spain

Closing Date: 09/12/2022

Se parte de nuestro viaje

Como líder mundial en productos químicos especiales, seguimos teniendo éxito y fortaleciendo nuestra entrega de soluciones innovadoras, sostenibles y de alto rendimiento. Nos apasiona y entusiasma cómo podemos desarrollar y utilizar nuevas tecnologías para dar forma e inspirar cambios dentro de un mercado en constante crecimiento.

Nuestra persona ideal

Como empresa, es muy importante para nosotros encontrar a la mejor persona para el trabajo y que usted tenga la mejor oportunidad de tener éxito en el puesto. Para ayudar, hemos resumido nuestras expectativas para el puesto y las habilidades y experiencias básicas que requerimos, así como lo que lo haría ideal. A su vez, esperamos que esto te ayude a evaluar si este es el trabajo adecuado para ti.

Rol

Reportando Directamente Al Responsable Del Calidad Del Site, Sus Funciones Serán

Responsabilizarse de la gestión del sistema de calidad incluyendo las GMP's de excipientes y principios activos; planificar, coordinar e informar de todas las actividades necesarias para el cumplimiento de todos los requisitos, internos y externos, de aseguramiento de la calidad y requerimientos regulatorios que afecten al Site.

Gestión del equipo de Quality Assurance

Dar formación en temas calidad/GMPs al personal del Site

Gestión de requerimientos regulatorios para materias primas farmacéuticas (API's y excipientes): Farmacopeas, requisitos ICH, DMF, …

Promover la cultura de calidad dentro del Site de acuerdo a los requisitos de las GMP's que aplican

Velar por el cumplimiento de las GMP's y de las certificaciones de Calidad que aplican al Site

Seguimiento de indicadores de Calidad

Desarrollar y gestionar validaciones de equipos, sistemas, procesos, etc.

Gestionar y apoyar el control documental, auditorías internas, investigación de reclamaciones, desviaciones, análisis de riesgos, planes de acciones y formación

Formar parte de Quality Unit y de los equipos de auditores internos y Halal

Participar en auditorías externas/inspecciones de clientes, de entidades certificadoras y de autoridades regulatorias; apoyar en auditorías de otros sistemas de gestión

Gestionar y llevar a cabo auditorías a proveedores

Gestionar documentación relativa a requerimiento regulatorios y proporcionar información regulatoria sobre los productos fabricados a clientes y otros departamentos de la compañía

Colaborar con otras funciones del Site para garantizar el cumplimiento del aseguramiento de la Calidad

Revisión y aprobación de la fabricación de producto terminado y de materia prima

Homologación de materia prima

Aprobación y evaluación de proveedores

Aprobar todas las especificaciones y procesos de fabricación

Aprobar y comunicar los cambios que puedan tener un impacto en la calidad del producto final

Asegurar que se realice anualmente la Revisión por la Dirección del Sistema de Calidad

Asegurar la disponibilidad de los datos para soportar la estabilidad de los productos

Realizar los product quality review donde aplique la ICHQ7

Mantener todos los documentos asociados a temas regulatorios (p. ej. DMF's por China)

Revisión y/o aprobación de toda la documentación que pueda impactar en la calidad de los productos fabricados en el Site

Mantenimiento de los sistemas validados

Conocimientos y habilidades

Capacidad de trabajo en equipo, buena comunicación, resiliencia y proactividad

Capacidad para planificar y organizar, analizar problemas, tomar decisiones

Conocimientos en herramientas de mejora continua, GMP's, SAP

Focalizado en digitalización

Inglés fluido

Requisitos

Licenciado/a o graduado/a en Química o Farmacia

Formación en gestión de sistemas ISO, GMP's, regulatorios, ICH Q7

Deseable formación en ISO 9001, 14001, 45001, EMAS, 50001

Deseable formación como auditor

Se ofrece

Horario flexible

Seguro médico

Parking

Servicio de comedor

Gimnasio

Seguro de vida y accidentes

Servicio médico y de fisioterapia

Otros beneficios

CRODA aplica la igualdad de oportunidades a su plantilla. Así estamos en contra de la discriminación de género, de raza, de nacionalidad, de la condición de discapacidad, orientación sexual o de edad. Todas las decisiones de contratación se toman en base a los méritos, competencia y necesidades de la empresa.

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