Location: Mevisa Site
Location Address:
Carretera C-35 Km 72 (Hostalric-Blanes), 08495 Fogars de la Selva
Mevisa, Spain
Spain
Closing Date: 09/12/2022
Se parte de nuestro viaje
Como líder mundial en productos químicos especiales, seguimos teniendo éxito y fortaleciendo nuestra entrega de soluciones innovadoras, sostenibles y de alto rendimiento. Nos apasiona y entusiasma cómo podemos desarrollar y utilizar nuevas tecnologías para dar forma e inspirar cambios dentro de un mercado en constante crecimiento.
Nuestra persona ideal
Como empresa, es muy importante para nosotros encontrar a la mejor persona para el trabajo y que usted tenga la mejor oportunidad de tener éxito en el puesto. Para ayudar, hemos resumido nuestras expectativas para el puesto y las habilidades y experiencias básicas que requerimos, así como lo que lo haría ideal. A su vez, esperamos que esto te ayude a evaluar si este es el trabajo adecuado para ti.
Rol
Reportando Directamente Al Responsable Del Calidad Del Site, Sus Funciones Serán
Responsabilizarse de la gestión del sistema de calidad incluyendo las GMP's de excipientes y principios activos; planificar, coordinar e informar de todas las actividades necesarias para el cumplimiento de todos los requisitos, internos y externos, de aseguramiento de la calidad y requerimientos regulatorios que afecten al Site.
Gestión del equipo de Quality Assurance
Dar formación en temas calidad/GMPs al personal del Site
Gestión de requerimientos regulatorios para materias primas farmacéuticas (API's y excipientes): Farmacopeas, requisitos ICH, DMF, …
Promover la cultura de calidad dentro del Site de acuerdo a los requisitos de las GMP's que aplican
Velar por el cumplimiento de las GMP's y de las certificaciones de Calidad que aplican al Site
Seguimiento de indicadores de Calidad
Desarrollar y gestionar validaciones de equipos, sistemas, procesos, etc.
Gestionar y apoyar el control documental, auditorías internas, investigación de reclamaciones, desviaciones, análisis de riesgos, planes de acciones y formación
Formar parte de Quality Unit y de los equipos de auditores internos y Halal
Participar en auditorías externas/inspecciones de clientes, de entidades certificadoras y de autoridades regulatorias; apoyar en auditorías de otros sistemas de gestión
Gestionar y llevar a cabo auditorías a proveedores
Gestionar documentación relativa a requerimiento regulatorios y proporcionar información regulatoria sobre los productos fabricados a clientes y otros departamentos de la compañía
Colaborar con otras funciones del Site para garantizar el cumplimiento del aseguramiento de la Calidad
Revisión y aprobación de la fabricación de producto terminado y de materia prima
Homologación de materia prima
Aprobación y evaluación de proveedores
Aprobar todas las especificaciones y procesos de fabricación
Aprobar y comunicar los cambios que puedan tener un impacto en la calidad del producto final
Asegurar que se realice anualmente la Revisión por la Dirección del Sistema de Calidad
Asegurar la disponibilidad de los datos para soportar la estabilidad de los productos
Realizar los product quality review donde aplique la ICHQ7
Mantener todos los documentos asociados a temas regulatorios (p. ej. DMF's por China)
Revisión y/o aprobación de toda la documentación que pueda impactar en la calidad de los productos fabricados en el Site
Mantenimiento de los sistemas validados
Conocimientos y habilidades
Capacidad de trabajo en equipo, buena comunicación, resiliencia y proactividad
Capacidad para planificar y organizar, analizar problemas, tomar decisiones
Conocimientos en herramientas de mejora continua, GMP's, SAP
Focalizado en digitalización
Inglés fluido
Requisitos
Licenciado/a o graduado/a en Química o Farmacia
Formación en gestión de sistemas ISO, GMP's, regulatorios, ICH Q7
Deseable formación en ISO 9001, 14001, 45001, EMAS, 50001
Deseable formación como auditor
Se ofrece
Horario flexible
Seguro médico
Parking
Servicio de comedor
Gimnasio
Seguro de vida y accidentes
Servicio médico y de fisioterapia
Otros beneficios
CRODA aplica la igualdad de oportunidades a su plantilla. Así estamos en contra de la discriminación de género, de raza, de nacionalidad, de la condición de discapacidad, orientación sexual o de edad. Todas las decisiones de contratación se toman en base a los méritos, competencia y necesidades de la empresa.
Ver más
¡No te pierdas nada!
Únete a la comunidad de wijobs y recibe por email las mejores ofertas de empleo
Nunca compartiremos tu email con nadie y no te vamos a enviar spam
Suscríbete AhoraÚltimas ofertas de empleo de Marketing y Negocio en Barcelona
PowerField
Talent-R
Head of Marketing
NuevaORBIDI
Sant Cugat del Vallès, ES
Marketing y P.A
28 mar.Albatros Luxury Real Estate
Barcelona, ES
Plant Manager
28 mar.LHH
Montgat, ES
Trainee Market Access
28 mar.Angelini Pharma España
Viladecans, ES
Suites Manager – Marvel Stadium
28 mar.Marvel Stadium
Vic, ES
Content Creator
28 mar.Manifiesto
Barcelona, ES
Barilla Group
Marketing Operations Intern
27 mar.TravelPerk
Barcelona, ES