Acerca de nuestro cliente

Empresa del sector farmacéutico

Descripción

A nivel GLOBAL:

• Contribuir a crear Procedimientos de Calidad corporativos para la distribución de los productos vendidos (APIs y excipientes) a la industria farmacéutica.
• Definir política para la cualificación de los cadena de suministro.
• Monitorear las posibles alertas de la Autoridad e impulsar la reacción ante tales eventos.
• Servir de enlace con el departamento de IT para evaluar los requisitos del sistema relacionados con el cumplimiento de Pharma (validación del sistema ERP según protocolos farmacéuticos, revalidación por actualizaciones, etc).
• Generar (y mantener) fichas de información para la capacitación de cualquier nuevo empleado.

• Asegurar el conocimiento sobre las principales regulaciones farmacéuticas internacionales (EMEA), así como sobre la regulación farmacéutica local específica de cada país.
• Asegurar el Cumplimiento Farmacéutico local en la región.
• Desarrollar una red de auditores internos para realizar autoinspecciones.
• Liderar la realización de inspecciones de la Autoridad en la región EMEA.
• Liderar, apoyar y asesorar en Acuerdos de Calidad a los distintos países.

Perfil Buscado (H/M/D)

Título universitario en ciencias de la salud (Farmacia, Química o similar).

Experiencia de 10 años como QA Manager en la industria farmacéutica.

Experiencia comprobada liderando inspecciones GMP/GDP de la Autoridad Sanitarias.

Experiencia comprobada en la validación del sistema ERP según los protocolos de la industria farmacéutica (UE GMP Anexo 11, US 21 CFR Parte 11).

Fuerte en habilidades organizativas, espíritu de equipo y actitud proactiva.

Inglés nivel negociación.

Qué ofrecemos

Oportunidades de carrera y desarrollo profesional.