¿Qué buscamos?
- Perfil con experiencia en Garantía de Calidad (QA) y que haya desarrollado las funciones descritas.
- Experiencia previa en puesto vacante.
- Manejo de SAP, Paquete Office.
- Residente cerca de la zona del puesto vacante (Vilassar de Dalt)
- Nivel intermedio de inglés (B2 mínimo)
Funciones a realizar:
- Editar de modo claro, conciso y concreto los documentos que le sean asignados según su responsabilidad o por delegación de su superior.
- Revisar la documentación de lotes de producto acabado. Gestionar cualquier incidencia que pudiera detectarse durante su revisión y, en caso de ser necesario, consultar la incidencia al Responsable directo antes de entregar dicha documentación al Director/a Técnico/a.
- Seguimiento de la documentación de lote a ser liberada en función de las necesidades de Logística y del tiempo de liberación establecido. Priorización en función de dichas necesidades juntamente con el resto de departamentos involucrados.
- Preparar y evaluar el listado de provisión de stock mensual.
- Crear o modificar los textos de los capítulos de las guías de fabricación, y/o fecha de caducidad de los artículos de producto acabado en el sistema informático SAP. Por otro lado, editar o participar en la edición de las guías de fabricación patrón.
- Gestionar los events/investigaciones en Kabitrack: realizar seguimiento y liderar o participar activamente en el análisis de la causa raíz de la incidencia, realizar el tratamiento y resolución en colaboración de los/las técnicos/as afectados.
- Revisar y/o redactar los controles de cambios de la planta, según procedimiento aprobado.
- Liderar y participar activamente en los ejercicios de gestión de riesgos de los procesos/productos.
- Seguimiento del cierre dentro de plazo de las acciones correctivas/preventivas (CAPA).
- Revisar el estado de las propuestas de cambio abiertas, así como la implementación de los cambios aprobados, asegurando que el control de cambios se documenta adecuadamente, y reportando al Responsable directo en caso necesario.
- Colaborar con el departamento de Producción en la edición de las instrucciones de trabajo de dicho departamento.
- Preparar y evaluar los indicadores de planta y/o departamento (KPIs / PIs). Proponer acciones en el caso de reportarse valores fuera de límite y, en dicho caso, revisarlos conjuntamente con el Responsable de Garantía de Calidad.
- Realizar auditorías internas a otros departamentos según el plan anual aprobado.
- Participar en la preparación de la Revisión Anual del Sistema según procedimientos aprobados.
- Participar activamente en las Auditorías/Inspecciones recibidas en la Planta de Producción.
- Liderar o participar en proyectos de mejora de la planta (nueva línea de producción, cambio relevante en una línea existente, etc.).
- Implementar localmente las Guías, SOPs, Working Instructions Corporativas que le sean asignadas.
- Realizar un GAP Assessment de los nuevos requerimientos legales (o modificados) que le sean asignados, asegurando la implementación de las acciones necesarias (dentro de plazo inicial), para su total implementación.
¿Qué ofrecemos?
- Contrato directo por empresa.
- Consolidación en una gran empresa representativa y reconocida del sector farmacéutico y sanitario/a.
- Horario laboral flexible e intensivo, de Lunes a Viernes, con hora de entrada desde las 7h hasta 9h, y hora de salida a partir de las 15h y hasta las 17h. Posibilidad de teletrabajar 1 día a la semana.
- Puesto de trabajo dinámico, flexible, con muy buen ambiente laboral y un equipo muy profesional, donde tendrás gran oportunidad de aprendizaje.
- Retribución atractiva (entre 35.000€ y 39.000€ brutos anuales) según valía de cada candidatura.
- Beneficios sociales: Ticket restaurante, Formación interna, guardería, plus transporte, seguro médico/a.
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