Ofertas de empleo en Santomera

• Nivel de experiencia---
• Tipo de contratoA tiempo completo
• Publicada15 ene.

. SharePoint Excel Salesforce

En Hefame trabajamos cada día para seguir liderando la distribución de medicamentos y productos de parafarmacia en España. Somos una organización sólida, innovadora y comprometida, que no solo destaca en logística: aportamos valor real al sector farmacéutico, desarrollando soluciones, servicios y productos que responden a las necesidades de nuestros socios y de una nueva generación de consumidores.

Actualmente, nos encontramos en búsqueda de una persona que ocupe el puesto de Regulatory Affairs. Su misión principal será garantizar el cumplimiento normativo de los productos de nuestra marca propia Interapothek en todas sus fases: desarrollo, lanzamiento, comercialización y seguimiento post-venta. También gestionará la documentación, registros, incidencias regulatorias y colaborará con las diferentes áreas y proveedores para asegurar la conformidad legal y técnica de los productos.

Principales responsabilidades:

• Capacidad para mantener y actualizar documentación técnica, regulatoria y de calidad, asegurando coherencia y trazabilidad en productos cosméticos, sanitarios y otros.
• Organizar, archivar y controlar la documentación en función del tipo de producto: cosméticos, productos sanitarios, EPI, productos veterinarios, biocidas, alcoholes/antisépticos, etc.
• Revisar y actualizar periódicamente expedientes técnicos, fichas de seguridad, declaraciones de conformidad, certificados, PIF, documentación de proveedores y trazabilidad.
• Revisión de formulaciones, autorizaciones y coordinación con proveedores para cumplir normativa.
• Detectar y resolver incidencias en etiquetado y documentación, elaborando certificados técnicos.
• Validar etiquetados, tramitar registros en mercados internacionales y colaborar en diseño de packaging conforme a normativa.
• Análisis y gestión de notificaciones de efectos adversos, elaboración de informes y comunicación con farmacias y clientes.
• Resolución de dudas sobre indicaciones e ingredientes, proporcionando documentación técnica y soporte vía Salesforce.
• Conocimiento de normativa europea y nacional para productos veterinarios, incluyendo auditorías y cumplimiento específico.
• Gestión proactiva de renovaciones y adaptación a cambios regulatorios exigidos por autoridades competentes.
  
  

• Formación universitaria en Farmacia.
• Ideal experiencia previa en gestión regulatory en sector farmacéutico, cosmético o sanitario.
• Conocimiento actualizado de la normativa nacional y europea aplicable (AEMPS, MDR, CLP, CPNP, biocidas, etc.).
• Capacidad de análisis documental y gestión de incidencias regulatorias.
• Habilidades de comunicación y coordinación con proveedores, laboratorios y departamentos internos.
• Manejo de herramientas digitales (Salesforce, Excel, SharePoint).