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Amer
5HIPRA
Amer, ES
Operational Quality Assurance associate Supervisor - Facilities & Equipment
HIPRA · Amer, ES
.
HIPRA es una empresa farmacéutica y biotecnológica enfocada en la prevención y diagnóstico para salud animal y humana, con una amplia gama de vacunas altamente innovadoras y un avanzado servicio de diagnóstico.
Tiene una sólida presencia internacional en más de 40 países con filiales propias, 11 centros de diagnóstico y 6 plantas de producción ubicadas estratégicamente en Europa (España) y América (Brasil).
La investigación y el desarrollo constituyen el núcleo de su conocimiento. HIPRA dedica el 10% de su facturación anual a actividades de I+D que se concentran en la creación y aplicación de los últimos avances científicos para el desarrollo de vacunas innovadoras de la más alta calidad. Para darle un valor añadido a su experiencia en vacunación, la empresa también desarrolla dispositivos médicos y servicios de trazabilidad.
Actualmente tenemos una nueva vacante como Operational Quality Assurance Associate Supervisor - Facilities & Equipment para el departamento de calidad ubicado en Amer (Girona).
Su misión principal es ayudar a la coordinadora a supervisar las actividades del grupo de equipos e instalaciones y del grupo de proyectos de ingeniería dentro del área de Garantía de Calidad de manera eficiente y eficaz, bajo el ámbito de las Normas de Correcta Fabricación (NCF)
Buscamos Personas Que
Dispongan de un grado universitario en biotecnología o ingeniería química finalizado.
Aporten experiencia en garantía de calidad en el sector farmacéutico y en gestión de equipos de personas (requisito imprescindible)
Dispongan de conocimiento el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (NCF) o GMP
A nivel de competencias, buscamos profesionales motivados, optimistas, que sepan planificar y priorizar, con buenos dotes comunicativos y que sepan liderar un equipo.
Tareas Principales Del Puesto
Aprobación de la documentación relacionada con las actividades de cualificación/validación de su área de responsabilidad.
Participación en los grupos de trabajo multidisciplinares de modificaciones de proyectos existentes.
Gestión incidencias en recualificaciones y calibraciones del equipo de técnicos del área.
Soporte en la gestión de proveedores.
Soporte en la gestión y resolución de las deficiencias relacionadas en las Inspecciones de las autoridades competentes.
Definición y diseño de nuevas estrategias de validación/cualificación.
Participación en equipos de trabajo de mejora continua tanto dentro de su área como a nivel transversal.
Mejora continua de los procedimientos de trabajo u otros documentos específicos el Sistema de Calidad relacionada con su área de responsabilidad.
Asegurar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (NCF) y que se siguen los estándares de calidad definidos.
Cumplir las políticas y los procedimientos establecidos en la compañía en la ejecución de las actividades que le sean encomendadas.
Cumplir con los estándares de seguridad e higiene establecidos.