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0R&D Research Associate CDMO
22 nov.HIPRA
Aiguaviva, ES
R&D Research Associate CDMO
HIPRA · Aiguaviva, ES
.
HIPRA es una empresa farmacéutica y biotecnológica enfocada en la prevención y diagnóstico para salud animal y humana, con una amplia gama de vacunas altamente innovadoras y un avanzado servicio de diagnóstico.
Tiene una sólida presencia internacional en más de 40 países con filiales propias, 11 centros de diagnóstico y 6 plantas de producción ubicadas estratégicamente en Europa (España) y América (Brasil).
La investigación y el desarrollo constituyen el núcleo de su conocimiento. HIPRA dedica el 15% de su facturación anual a actividades de I+D que se concentran en la creación y aplicación de los últimos avances científicos para el desarrollo de vacunas innovadoras de la más alta calidad. Para darle un valor añadido a su experiencia en vacunación, la empresa también desarrolla dispositivos médicos y servicios de trazabilidad.
¿Te apasiona la biotecnología y te gustaría trabajar en un entorno donde cada proyecto es distinto?
En HIPRA Biotech Services, estamos impulsando nuestra unidad CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) dedicada al desarrollo de biológicos para salud humana, y buscamos un/a R&D Research Associate en Métodos Analíticos que quiera formar parte de este reto,
Esta plaza está situada en Campus HIPRA en Aiguaviva (Girona).
En este puesto tendrás la oportunidad de trabajar con diferentes procesos provenientes de múltiples clientes. Formarás parte de un equipo multidisciplinar que da soporte a proyectos reales de desarrollo analítico, desde la fase de transferencia de métodos hasta su validación, siempre bajo un entorno de calidad GMP-like y con un fuerte enfoque científico y técnico.
Buscamos Personas Que
Hayan estudiado un grado/licenciatura y máster en biología o biotecnología o similar
Aporten experiencia de mínimo 1-2 años en laboratorio analítico, idealmente en entornos de control de calidad, desarrollo de métodos o caracterización de biológicos.
Que tengan conocimiento práctico de técnicas analíticas como ELISA, HPLC/UPLC, SDS-PAGE, Western blot o ensayos de potencia.
Tengan un nivel de inglés técnico (lectura y comunicación con partners internacionales).
Sean personas cuidadosas, meticulosas y organizadas, a las que le guste trabajar en equipo.
Tengan capacidad para trabajar de manera autónoma y muestren adaptabilidad y flexibilidad ante los cambios, con capacidad para aprender y adaptarse a distintos proyectos.
Que tengan interés en desarrollar una carrera estable dentro de una empresa innovadora y en expansión global.
En Hipra Podrás
Participar en proyectos CDMO de alta complejidad, con diferentes tipos de productos biológicos y plataformas tecnológicas.
Formación continua en metodologías avanzadas (ICH, GMP-like, QbD) y exposición directa a clientes internacionales.
Entorno multicultural, colaborativo y dinámico, donde cada día trae nuevos retos científicos.
Crecimiento profesional real y estabilidad laboral dentro de una empresa en plena expansión.
Responsabilidades Principales
- Soporte técnico y operativo en el desarrollo, transferencia y validación de métodos analíticos.
- Ejecución de ensayos y registro de resultados siguiendo los estándares de calidad internos o regulados.
- Revisión y preparación de documentación técnica (protocolos, informes, SOPs, planes de validación).
- Mantenimiento y calibración de equipos analíticos, asegurando la fiabilidad de los resultados.
- Colaboración transversal con los equipos de desarrollo de proceso (USP/DSP) y calidad, garantizando la alineación técnica entre áreas.
- Propuesta de mejoras en los procedimientos analíticos y contribución activa a la optimización del laboratorio.
QC Supervisor HH - Stabilities
19 nov.HIPRA
Aiguaviva, ES
QC Supervisor HH - Stabilities
HIPRA · Aiguaviva, ES
.
HIPRA es una empresa farmacéutica y biotecnológica enfocada en la prevención y diagnóstico para salud animal y humana, con una amplia gama de vacunas altamente innovadoras y un avanzado servicio de diagnóstico.
Tiene una sólida presencia internacional en más de 40 países con filiales propias, 11 centros de diagnóstico y 6 plantas de producción ubicadas estratégicamente en Europa (España) y América (Brasil).
La investigación y el desarrollo constituyen el núcleo de su conocimiento. HIPRA dedica el 15% de su facturación anual a actividades de I+D que se concentran en la creación y aplicación de los últimos avances científicos para el desarrollo de vacunas innovadoras de la más alta calidad. Para darle un valor añadido a su experiencia en vacunación, la empresa también desarrolla dispositivos médicos y servicios de trazabilidad. Actualmente, tenemos una nueva vacante de Quality Supervisor Human Health, situadas en la sede central de Amer (Girona) y en Aiguaviva.
La misión de esta posición será supervisar y coordinar las actividades relacionadas con estudios de estabilidad y validaciones de métodos analíticos del laboratorio de Control de Calidad de Human Health. Motivar e instruir al personal para controlar y asegurar la calidad de los procesos de su área de responsabilidad, bajo el ámbito de las Normas de Correcta Fabricación (NCF).
Tareas Principales Del Puesto
- Establecer un plan anual de estabilidades y validaciones de métodos analíticos, coordinar las actividades relacionadas y velar por su cumplimiento.
- Hacer un seguimiento periódico de los timings de los proyectos, previendo posibles problemas o situaciones que pongan en peligro el cumplimiento de los objetivos marcados y buscar soluciones.
- Mantener una coordinación y comunicación constante y proactiva con el departamento de Registros con el objetivo de proporcionar, de manera eficiente, rigurosa y puntual toda la documentación necesaria para los trámites de registro.
- Participar en el diseño y supervisar los estudios de estabilidad y validación de métodos analíticos.
- Revisar los protocolos, informes técnicos y documentación regulatoria asociada a validaciones y estudios de estabilidad.
- Realizar un double-check de los resultados obtenidos durante los ensayos de estabilidad.
- Coordinar el trabajo del personal técnico de laboratorio y personal técnico especialista, mantenerlo motivado e informado, velando por su seguridad y su desarrollo personal y profesional empleando los canales de comunicación adecuados.
- Participar activamente en la consecución de la excelencia en el laboratorio de Human Health donde se realizan las estabilidades, optimizando los recursos disponibles.
- Cuando se requiera subcontratar actividades a una empresa externa, buscar la forma más adecuada de relación con el centro para cumplir los objetivos y mantener al mismo tiempo un buen clima de trabajo y colaboración.
- Asegurar el correcto funcionamiento y mantenimiento de equipos. Contactar con el servicio técnico en caso de incidencias con el objetivo de solucionarlas lo antes posible.
- Asegurar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (NCF) y que se siguen los estándares de calidad establecidos.
- Editar y revisar los procedimientos e instrucciones relativas a su área de trabajo para asegurar que son técnicamente válidos.
- Colaborar y participar en la investigación de las desviaciones y CAPA relacionados de su área de responsabilidad.
- Proponer ideas de mejora e innovación e implementar aquellas que se aprueben.
- Participar en todo tipo de proyectos que afecten el departamento aportando ideas.