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Administrativo/a
1QC Specialist Lab Compliance
4 dic.HIPRA
Aiguaviva, ES
QC Specialist Lab Compliance
HIPRA · Aiguaviva, ES
.
HIPRA es una empresa farmacéutica y biotecnológica enfocada en la prevención y diagnóstico para salud animal y humana, con una amplia gama de vacunas altamente innovadoras y un avanzado servicio de diagnóstico.
Tiene una sólida presencia internacional en más de 40 países con filiales propias, 11 centros de diagnóstico y 6 plantas de producción ubicadas estratégicamente en Europa (España) y América (Brasil).
La investigación y el desarrollo constituyen el núcleo de su conocimiento. HIPRA dedica el 15% de su facturación anual a actividades de I+D que se concentran en la creación y aplicación de los últimos avances científicos para el desarrollo de vacunas innovadoras de la más alta calidad. Para darle un valor añadido a su experiencia en vacunación, la empresa también desarrolla dispositivos médicos y servicios de trazabilidad. Estamos buscando una persona como QC specialist lab compliance. La misión de esta persona será coordinar y supervisar las actividades vinculadas a adquisición y cualificación de equipos e instalaciones y del grupo de proyectos de ingeniería en los laboratorios de Control de Calidad de Human Health. Garantizar que se ejecutan de manera eficiente y eficaz, bajo el ámbito de las Normas de Correcta Fabricación (NCF).
Responsabilidades
- Gestionar las compras de equipos para los laboratorios de Control de Calidad, siendo la persona de referencia para las casas comerciales.
- Participar en la ejecución y/o revisión de la documentación de cualificación de los equipos bajo su área de responsabilidad.
- Gestionar incidencias en recualificaciones y calibraciones del equipo de técnicos del área.
- Revisar y redactar procedimientos y registros generales sobre el funcionamiento de los laboratorios y funcionamiento de equipos.
- Gestionar y supervisar los equipos de los laboratorios de Control de Calidad: mantenimiento, registro de temperaturas y control del sistema de alarmas.
- Configurar los softwares asociados a los equipos y asegurar que cumplen con la normativa CFR21.
- Participar en la propuesta de mejoras y de diseño de nuevos espacios para los laboratorios de Control de Calidad.
- Promover la mejora continua de los procesos internos y la forma de trabajo de los laboratorios de QC. Asegurar que trabajan de manera coordinada y estandarizada, siguiendo los mismos procedimientos y cumplan con los mismos requerimientos de calidad y seguridad.
- Gestionar los residuos generados en el laboratorio, los equipos de protección individual (EPI) necesarios y las fichas de seguridad, junto con el Departamento de Seguridad y Medio Ambiente y el Comité de Seguridad Biológica.
- Realizar la función de administrador de los equipos de los laboratorios de Control de Calidad.
- Asegurar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (NCF) y que se siguen los estándares de calidad establecidos.
- Proponer ideas de mejora e innovación e implementar aquellas que se aprueben.
- Participar en todo tipo de proyectos que afecten el departamento aportando ideas.