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Terrassa, ES
Comissioning & Qualification Consultant
Syntegon Telstar · Terrassa, ES
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Syntegon Telstar S.R.U es una empresa del grupo Syntegon, que opera a nivel mundial.
Como marca especializada en el desarrollo de proyectos GMP de consultoría, ingeniería, construcción y equipos de proceso integrados, servimos a empresas vinculadas al mercado de las ciencias de la vida (industria farmacéutica y biotecnológica, sanitaria, cosmética, veterinaria y alimentaria), así como hospitales, laboratorios y centros de investigación. También ofrecemos soluciones con aplicación de tecnologías de vacío y alto vacío para la industria tradicional y la industria de alta tecnología en los sectores energético y aeroespacial, así como experimentación científica.
Descripción del empleo
Estamos buscando para nuestra oficina de Terrassa un/a CONSULTOR/A TÉCNICO/A DE COMISIONADO Y CUALIFICACIONES de Ingeniería y equipos farmacéuticos para el departamento de CONSULTORÍA, para que gestione y ejecute los proyectos que le sean asignados de comisionado y validación, de acuerdo a las necesidades de cada cliente.
La persona deberá aportar una experiencia mínima de 1 a 3 años como técnico/a en departamento de validaciones, cualificaciones y/o Garantía de Calidad o en Consultoría farmacéutica.
FUNCIONES Y/O RESPONSABILIDADES:
- Desarrollar la documentación de comisionado y cualificación de un proyecto (C&Q Plan, Protocolos de Comisionado, VMP, URS, RA, DQ, IQ, OQ, PQ, Matriz de Trazabilidad, etc.).
- Ejecutar las cualificaciones y/o actividades de comisionado (según el alcance definido en el proyecto)
- Comunicar / Reportar al Team Leader / Consultores/as de nivel 1 los entregables realizados antes de entregarlos al cliente, reportándole(s) cualquier duda incidencia/desviación detectada.
- Reportar cualquier incidencia sobre el desarrollo del proyecto (desviaciones respecto a incumplimiento de criterios de aceptación, realización de más horas de las horas previstas, cambios en el proyecto, problemas o dudas de documentación e integridad de datos, etc.) al Team Leader o consultores/as del nivel 1.
- Documentar las ejecuciones según los principios ALCOA de Integridad de datos.
- Emitir informes de cualificación y/o comisionado.
- Documentar las tareas que realiza y mantener actualizada la información de los proyectos en los que participa, a través de los medios definidos para tal fin
- Cumplir las políticas y los procedimientos establecidos en la compañía en la ejecución de las actividades que le sean encomendadas.
- Aportar iniciativas, para la mejora continua del departamento, reportando al Leader de la línea.
- Mejora Continua: Fomentar el respeto hacia el medioambiente promoviendo las acciones definidas por la compañía y proponiendo nuevas acciones que afecten directamente a su área .
- De conformidad con la cultura de cumplimiento del Grupo Syntegon-Telstar, la persona empleada debe conocer y cumplir la normativa que resulte de aplicación a su puesto de trabajo.
Requisitos
REQUISITOS DEL PUESTO:
Formación:
Estudios superiores en Ciencias de la Vida (Farmacia, Biología, Químicas) o en Ingeniería Química o Industrial y/o experiencia adquirida en el desarrollo de su profesión habitual.
- Inglés mínimo B2 HABLADO Y ESCRITO.
- Disponibilidad para viajar 10-20% nacional e internacional.
- Persona comunicativa, empática y con don de gentes (trato directo con clientes y personal dentro de la compañía.
Vehículo propio y carné de conducir permiso B.
Por Syntegon y sus subsidiarias, la diversidad es una preocupación clave. Exclusivamente promovemos un ambiente donde todos los empleados, independientemente de su género, edad, origen, religión, orientación sexual, identidad de género o necesidades especiales, sean tratados de manera equitativa. Si esta oferta de trabajo utiliza únicamente la forma masculina, es por razones de legibilidad y se refiere a individuos de todos los géneros.