Ofertes d'ocupació per a Dret i Legal a Aiguaviva

• Nivell d'experiència---
• Tipus de contracteA temps complert
• Publicada31 de jul.

HIPRA es una empresa farmacéutica y biotecnológica enfocada en la prevención y diagnóstico para salud animal y humana, con una amplia gama de vacunas altamente innovadoras y un avanzado servicio de diagnóstico.

Tiene una sólida presencia internacional en más de 40 países con filiales propias, 11 centros de diagnóstico y 6 plantas de producción ubicadas estratégicamente en Europa (España) y América (Brasil).

La investigación y el desarrollo constituyen el núcleo de su conocimiento. HIPRA dedica el 10% de su facturación anual a actividades de I+D que se concentran en la creación y aplicación de los últimos avances científicos para el desarrollo de vacunas innovadoras de la más alta calidad. Para darle un valor añadido a su experiencia en vacunación, la empresa también desarrolla dispositivos médicos y servicios de trazabilidad. Actualmente, necesitamos incorporar un(a) nuevo(a) Especialista en Farmacovigilancia para incorporarse en las oficinas de Aiguaviva (Girona).

Buscamos Personas Que

• Dispongan de un grado en estudios del ámbito de ciencias biológicas o de la salud.
• Tengan un nivel alto de inglés (C1).
• Se valorará experiencia previa en farmacovigilancia.
• Capacidad analítica (estadística, análisis de tendencias, etc.).
• Buena capacidad de redacción y de gestión de tareas burocráticas.
• Estén buscando un trabajo estable en el que la formación es continua.
• Sean proactivas y buenas comunicadoras
• Estén motivadas y con muchas ganas de aprender
• Puedan realizar trabajo híbrido.
  
  

• Aprendizaje continuo.
• Una empresa en plena expansión, multinacional.
• Ambiente multicultural, abierto a nuevas ideas.
• Posiciones de trabajo estables.
  
  

• Recoger y procesar la información sobre los casos de sospechas de acontecimientos adversos recibidos en la empresa y hacer su seguimiento e introducir el ICSR (documento que informa de reacciones advesas) en la base de datos de Farmacovigilancia.
• Realizar la evaluación científica del ICSR conjuntamente con el soporte del personal médico experto.
• Notificar el ICSR a las Autoridades Competentes dentro de los plazos establecidos en la legislación y mediante el/los programa/específicos para ello.
• Elaborar los Informes Periódicos de Seguridad de los productos medicinales de la empresa que lo requieran y presentarlos a las Autoridades Competentes periódicamente según calendario establecido para cada uno de ellos.
• Elaborar la documentación de farmacovigilancia solicitada por el departamento de Registros, cuando sea necesario para la renovación de un producto u otro trámite regulatorio que lo requiera.
• Revisar el balance beneficio/riesgo de los productos en base a la información disponible y a una revisión bibliográfica, que permita el seguimiento del proceso de detección de señales.
• Dar una respuesta rápida y completa a cualquier solicitud de información adicional por parte de las autoridades competentes relacionada con el beneficio/riesgo del medicamento.
• Estar al día de la normativa y legislación aplicable a la Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano y de las nuevas Guidelines que se publiquen sobre este tema.
• Redactar y mantener actualizados los Procedimientos Normativos de Trabajo.
• Revisar y mantener actualizado el archivo maestro del sistema de farmacovigilancia.
• Hacer el seguimiento de las auditorías de farmacovigilancia, así como de las acciones correctivas y preventivas derivadas.
• Participar en el desarrollo y contenido del Plan de Gestión de Riesgos.
• Verificar que compañías terceras siguen las políticas y los procedimientos establecidos en los Procedimientos Normativos de Trabajo y acuerdos de farmacovigilancia vigentes.
• Realizar formación en materia de Farmacovigilancia al personal de la empresa que lo requiera.