Ofertes d'ocupació de Enginyer/a de Suport Tècnic a Girona

• Nivell d'experiència---
• Tipus de contracteA temps complert
• PublicadaNova

. QA

HIPRA es una empresa farmacéutica y biotecnológica enfocada en la prevención y diagnóstico para salud animal y humana, con una amplia gama de vacunas altamente innovadoras y un avanzado servicio de diagnóstico.

Tiene una sólida presencia internacional en más de 40 países con filiales propias, 11 centros de diagnóstico y 6 plantas de producción ubicadas estratégicamente en Europa (España) y América (Brasil).

La investigación y el desarrollo constituyen el núcleo de su conocimiento. HIPRA dedica el 15% de su facturación anual a actividades de I+D que se concentran en la creación y aplicación de los últimos avances científicos para el desarrollo de vacunas innovadoras de la más alta calidad. Para darle un valor añadido a su experiencia en vacunación, la empresa también desarrolla dispositivos médicos y servicios de trazabilidad.

Actualmente, tenemos una vacante de Manufacturing Support Technician HH en nuestra divisón de Humana, situada en la sede central de Amer (Girona).

Buscamos Personas Que

• Hayan estudiado un grado/licenciatura en biotecnología, farmacia o similar
• Tengan un nivel de inglés alto
• Aporten un año de experiencia en un cargo similar o con documentación de fabricación (GMP)
• Esten familiarizados con los principios de validación y los requisitos reglamentarios (FDA, EMA, ICH)
• Sean personas metódicas, sistemáticas, que sepan estar concentradas una gran parte del dia, que presten gran atención a los detalles y que tengan habilidades organizativas
• Tengan capacidad para trabajar de forma transversal con los equipos de Manufacturing, QA y equipos de validaciones.
• Estén buscando un trabajo estable en el que la formación es continua
• Estén motivadas y con muchas ganas de aprender.
  
  

• Aprendizaje continuo.
• Una empresa en plena expansión, multinacional.
• Ambiente multicultural, abierto a nuevas ideas.
• Posiciones de trabajo estables.
  
  

• Proporcionar apoyo técnico a los supervisores de Manufacturing mediante la gestión de la documentación, las actividades de validación y los registros y la documentación de transferencia de procesos de conformidad con los requisitos de las GMP y la FDA de la UE.
• Ayudar a redactar y actualizar protocolos, informes y libros de registro para equipos, servicios públicos y procesos.
• Apoyar las actividades de transferencia de procesos, incluida la recopilación de documentos de transferencia, controles de cambios e informes relacionados.
• Mantener los sistemas de control de documentos: control de versiones, aprobaciones, distribución de capacitación y archivo.
• Investigar las desviaciones, los CAPA y coordinarse con el Departamento de Control de Calidad para garantizar el cierre oportuno de las desviaciones, los CAPA y las solicitudes de cambio vinculadas a la documentación.
• Asegurar que toda la documentación se alinee con las GMP/FDA, las normas reglamentarias y los procedimientos operativos estándar internos.