Ofertas de empleo para Farmacéutica en Toledo

• Flexibilidad horariaSí
• Nivel de experiencia---
• Tipo de contratoA tiempo completo
• Publicada10 jun.

Desde ALTAN PHARMACEUTICALS grupo Ethypharm empresa en pleno proceso de expansión, estamos en búsqueda de un/a supervisor/a de control de calidad para trabajar en nuestra planta de Casarrubios del Monte

OBJETIVO DEL PUESTO:

Gestionar un equipo humano de unas 8 personas, además de revisar y realizar los controles establecidos confirmando el cumplimiento de los mismos con las especificaciones correspondientes, de todas las muestras analizadas en las instalaciones de ALTAN PHARMACEUTICALS S.A. Colaborar en la gestión de los procesos de control establecidos en fabricación y acondicionamiento primario y secundario de los productos elaborados en las instalaciones de ALTAN PHARMACEUTICALS S.A.

Tareas:

• Gestión de equipo humano; técnicos, analistas y auxliares.
• Firmar Certificados analíticos de materias primas, excipientes y materiales de acondicionamiento
• Aprobar o rechazar, según proceda, las materias primas, los materiales de acondicionamiento y productos terminados emitiendo los correspondientes certificados de análisis.
• Revisar y aprobar el dosier analítico, tanto de materiales de partida como de producto semiterminado y terminado, incluyendo los controles de condiciones ambientales, según sus especificaciones correspondientes.
• Revisar los resultados analíticos de materias primas, material de acondicionamiento y producto intermedio, semiterminado y terminado.
• Supervisar y gestionar del Stock y pedidos de estándares, reactivos, medios de cultivo y consumibles.
• Supervisar y gestionar Caducidades de estándares, reactivos y medios de cultivo.
• Redacción y revisión de documentación normalizada.
• Supervisar y realizar muestreos de materias primas y material de acondicionamiento.
• Supervisar y realizar órdenes de muestreo y análisis.
• Supervisar y realizar análisis de muestras en el laboratorio
• Organizar, supervisar y realizar Validaciones y Transferencias de métodos analíticos a través del Calendario de Validaciones de métodos Analíticos.
• Supervisar y realizar análisis de muestras en el área de validación de métodos analíticos.
• Organizar, supervisar y mantener el calendario de los estudios de estabilidad bajo condiciones ICH y de estabilidad en curso.
• Supervisar y realizar análisis de muestras en el área de estabilidades.
• Revisar resultados analíticos de los estudios de estabilidad bajo condiciones ICH y de estabilidad en curso.
• Garantizar que se cumple lo establecido en los procedimientos normalizados de trabajo.
• Supervisar y gestionar las muestras de retención (muestroteca)
• Gestión de Certificados de análisis de estabilidad.
• Realizar análisis de los resultados de los media fill elaborados en la planta.
• Investigación de desviaciones, seguimiento e implantación de CAPAs, reclamaciones, recall.
• Fuera de especificaciones y de tendencias (OOS/OOT)
• Supervisar y gestionar equipos de laboratorio
• Supervisar y gestionar el mantenimiento, orden y limpieza de los equipos, áreas e instalaciones del departamento.
• Archivar y custodiar la documentación del departamento.
• Garantizar que todas las tareas de su área de responsabilidad cumplen con la normativa de NCF y BPL.
• Participar en las reuniones de Planificación colaborando con los responsables de la Planificación con vistas a cumplir con la Planificación establecida
• Colaborar con el Área de Calidad en el desarrollo de auditorías externas y/o internas de su área de responsabilidad.
• Cumplir y asegurar que se cumplan las normas de seguridad, higiene y medio ambiente marcadas por la Compañía dentro de su área.
• Asegurar que el plan de formación del personal del laboratorio se lleva a término.

REQUISITOS PARA EL PUESTO:

• Licenciado superior en Ciencias de la Salud, preferiblemente en Química o Farmacia, valorándose formación de postgrado.
• Experiencia en el área de Control de Calidad en la industria farmacéutica.
• Conocimiento demostrado en normas de Correcta Fabricación de medicamentos y BPL.
• Conocimientos en técnicas instrumentales (fundamentalmente HPLC).
• Nivel alto de inglés (B2)
• Horario flexible de entrada (8-9:30h) y salida ( en función de la entrada con 30min para comer). Los viernes estamos hasta las 14-15h.
• Banda salarial en función de la experiencia aportada + seguro médico SANITAS.