No et perdis res!
Uneix-te a la comunitat de wijobs i rep per email les millors ofertes d'ocupació
Mai no compartirem el teu email amb ningú i no t'enviarem correu brossa
Subscriu-te araTransport i Logística
2Administració i Secretariat
1Comercial i Vendes
1Educació i Formació
1Enginyeria i Mecànica
1Veure més categories
Indústria Manufacturera
1Instal·lació i Manteniment
1Publicitat i Comunicació
1Agricultura
0Alimentació
0Art, Moda i Disseny
0Arts i Oficis
0Assegurances
0Atenció al client
0Banca
0Ciència i Investigació
0Comerç i Venda al Detall
0Comptabilitat i Finances
0Construcció
0Cures i Serveis Personals
0Desenvolupament de Programari
0Disseny i Usabilitat
0Dret i Legal
0Editorial i Mitjans
0Energia i Mineria
0Esport i Entrenament
0Farmacèutica
0Hostaleria
0Immobiliària
0Informàtica i IT
0Màrqueting i Negoci
0Producte
0Recursos Humans
0Sanitat i Salut
0Seguretat
0Social i Voluntariat
0Telecomunicacions
0Turisme i Entreteniment
0Técnico/a documentación
3 de des.ROVI Pharmaceutical Company
San Sebastián de los Reyes, ES
Técnico/a documentación
ROVI Pharmaceutical Company · San Sebastián de los Reyes, ES
.
Técnico/a de Documentación de Producción para investigación de desviaciones y reclamaciones, implementación de acciones correctivas (CAPA), actualización de procedimientos, redacción de controles de cambios y elaboración de PQRs.
Desviaciones y reclamaciones de cliente
- Investigar y redactar desviaciones y reclamaciones de cliente relacionadas con los procesos del Departamento de Producción.
- Solicitar y recopilar las evidencias para las investigaciones de desviaciones y reclamaciones de cliente, a través de la revisión de dossieres de fabricación, procedimientos, reportes, mediciones, datos y registros GMP; visualización de videos, realización de entrevistas al personal y en general del estudio de toda la documentación que se considere necesaria para la investigación.
- Coordinar con los demás departamentos de la compañía las actividades necesarias para llevar a cabo las investigaciones, conseguir las evidencias para los informes de desviaciones y reclamaciones en los plazos requeridos, de acuerdo con los procedimientos en vigor aplicables.
- Participar, apoyar o impartir formaciones al personal de Producción, propuestas como acciones derivadas de investigaciones de desviaciones y reclamaciones de cliente.
Acciones Correctivas y preventivas (CAPAs)
- Planificar y hacer seguimiento a la implementación de acciones correctivas (CAPA) del Departamento de Producción.
- Ejecutar las acciones correctivas (CAPA) del Departamento de Producción creando y/o actualizando la documentación GMP requerida (Procedimientos, Formularios o PPRs), elaborando presentaciones y generando registros para impartir formaciones.
Controles de Cambios
- Redactar y gestionar la aprobación y cierre de los controles de cambios del Departamento de Producción.
- Ejecutar las actividades de implementación de los controles de cambios del Departamento de Producción creando o actualizando la documentación GMP requerida (Procedimientos, Formularios o PPRs).
- Gestionar y hacer seguimiento a la implementación de las actividades de los controles de cambios del Departamento de Producción de acuerdo con los procedimientos en vigor aplicables.
Actualización de Procedimientos y Protocolos de Producción (PPR)
- Crear, modificar y/o actualizar procedimientos, formularios, documentos soporte y protocolos de producción (PPRs) del Departamento de Producción.
- Gestionar y hacer seguimiento a la revisión, aprobación, entrenamiento y puesta en vigor de los documentos creados/actualizados del Departamento de Producción.
PQRs y CPV
- Recopilar y registrar los datos y resultados del proceso de fabricación para elaborar los informes de Revisión de la Calidad del Producto (PQR) y CPV.
- Participar en la elaboración de los informes de Revisión de la Calidad del Producto redactando los anexos correspondientes a la evaluación de los datos y resultados del proceso de fabricación.
Otras
- Apoyar la emisión y cierre de cuadernos (LogBooks) del Departamento de Producción.
- Convocar, asistir y/o participar en reuniones interdepartamentales o con clientes, relacionadas con las investigaciones de desviaciones, reclamaciones del cliente, seguimiento a acciones correctivas y controles de cambios.
- Participar en las actividades de formación impartidas por la compañía y mantener actualizada su cualificación a través de la lectura y entrenamiento en los procedimientos actualizados.
- Cumplir con las Buenas Prácticas de Documentación de Rovi SSRR y con las GMP.
- Informar al Responsable de Documentación inconvenientes, retrasos o necesidades de los procesos de Documentación de Producción.