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Qualified Person (QP) Sector Farma
Michael Page · Barcelona, ES
Teletrabajo QA
- Dirección Técnica
- Laboratorio Farmacéutico Nacional
¿Dónde vas a trabajar?
Laboratorio Farmacéutico Nacional
Descripción
Dirección Técnica (DT)
- Asegurar que los medicamentos se fabrican, controlan, almacenan y liberan conforme a la legislación vigente y a las GMP.
- Revisar y aprobar la documentación técnica y analítica.
- Autorizar la liberación de lotes.
- Gestionar desviaciones, devoluciones, reclamaciones y no conformidades.
- Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de calidad.
Dirección de Calidad (QA/QC)
- Definir y liderar la estrategia de QA y QC.
- Planificar y asignar recursos y tareas del equipo de calidad.
- Supervisar el sistema de gestión de calidad.
- Supervisar validaciones, cualificaciones y verificaciones.
- Revisar y aprobar procedimientos, protocolos e informes.
- Supervisar análisis de materias primas y producto terminado.
- Gestionar la homologación y evaluación de proveedores.
Colaboración con Regulatory Affairs
- Coordinar las actividades con Regulatory Affairs.
- Asegurar la interlocución con el/la Regulatory Affairs Manager y proveedores externos.
- Garantizar la coherencia regulatoria con la estrategia de calidad de la compañía.
¿A quién buscamos (H/M/D)?
- Licenciatura o Grado en Farmacia
- Mínimo 5 años de experiencia en entornos GMP dentro de la industria farmacéutica en roles de QA/QC como QP
- Conocimiento profundo de la legislación europea aplicable y guías GMP
- Experiencia demostrable en liberación de lotes, gestión de calidad y participación en auditorías regulatorias
- Experiencia en velicación de sistemas informáticos
- Alto nivel de castellano, catalán e inglés, oral y escrito
- Capacidades de liderazgo, comunicación, análisis y toma de decisiones en entornos regulados
- Gestión de personas liderando equipos
¿Cuáles son tus beneficios?
- Empresa consolidada
- Jornada laboral completa con flexibilidad horaria
- 1 día de teletrabajo a la semana
- Beneficios sociales
