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0Técnico/a QC Farma
23 abr.Michael Page
Barcelona, ES
Técnico/a QC Farma
Michael Page · Barcelona, ES
Office
- Microbiología / Control Analítico / GMPs
- Vectores Virales / Terapia Génica
¿Dónde vas a trabajar?
Centro tecnológico de referencia a nivel estatal y europeo.
Descripción
Control y análisis de calidad:
- Ejecución de análisis de materias primas, controles en proceso (IPC) y producto terminado conforme a protocolos establecidos.
- Evaluación de resultados frente a especificaciones y análisis de parámetros críticos de lentivirus.
- Realización de ensayos microbiológicos, analíticos y de potencia.
Documentación y cumplimiento GMP:
- Elaboración de informes de análisis y registro de datos conforme a normativa GMP.
- Documentación y gestión de desviaciones, asegurando la trazabilidad completa del muestreo y los análisis.
- Redacción, revisión y actualización de procedimientos operativos y protocolos analíticos.
Muestreo, equipos y proveedores:
- Diseño y ejecución de planes de muestreo.
- Gestión de reactivos, materiales de referencia y revisión de Certificados de Análisis (CoA).
- Seguimiento de calibración, mantenimiento y validación de equipos (IQ/OQ/PQ).
- Coordinación con proveedores y comunicación de requisitos de calidad.
Análisis de tendencias y mejora continua:
- Seguimiento y análisis de tendencias de resultados analíticos.
- Identificación y reporte de desviaciones o resultados fuera de especificación a Garantía de Calidad.
- Participación en formaciones internas de QC.
¿A quién buscamos (H/M/D)?
- Licenciatura o Grado en Ciencias de la Vida (Medicina, Farmacia, Química, Bioquímica, Biología, Biotecnología, Biomédica o similar).
- Valorable Máster en Terapias Avanzadas (ATMP) o formación específica en Control de Calidad.
- Experiencia: Mínimo 2-3 años en Control de Calidad dentro de Industria farmacéutica o biofarmacéutica,
- Muy valorable: Producción de medicamentos de terapias avanzadas (ATMP, terapia génica)
- Conocimientos técnicos: GMP/NCF, BPL. Regulación AEMPS/EMA para ATMPAGENCIA ESPAÑO. Guías ICH (Q2, Q3, Q6, Q7, Q9, Q10). Bioseguridad y manipulación de vectores virales (lentivirus)
- Idiomas: Castellano e inglés, valorable Catalán.
- Ofimática: Manejo de software de laboratorio y nivel avanzado de Microsoft Office.
- Metódica, constante y orientada al detalle.
- Organizada, rigurosa y disciplinada.
- Flexible, con capacidad para gestionar urgencias.
- Con buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo.
- Comprometida con el cumplimiento normativo y la calidad.
¿Cuáles son tus beneficios?
- Contrato indefinido
- Horario Flexible con entrada desde las 7.30 am
- Catering subvencionado
- Retribución flexible
Michael Page
Barcelona, ES
Dirección Técnica Farmacéutica Suplente
Michael Page · Barcelona, ES
- Experiencia en calidad farmacéutica y cumplimiento GMP
- Planta ubicada en Alt Penedès
¿Dónde vas a trabajar?
Compañía industrial del sector gran consumo con actividad en el ámbito farmacéutico. La planta, ubicada en el Alt Penedès, cuenta con una fuerte orientación internacional, exportando la mayor parte de su producción.
Descripción
La persona seleccionada se incorporará como Director/a Técnico/a Suplente, reportando al Director Técnico, con responsabilidad directa sobre calidad, cumplimiento regulatorio y liberación de producto.
El rol tiene un fuerte componente técnico y de responsabilidad legal, así como un papel clave en la evolución del departamento hacia un entorno más estructurado y digitalizado.
Funciones principales:
- Garantizar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (GMP) en todos los procesos productivos.
- Liberación de lotes de producto fabricado conforme a la normativa vigente.
- Supervisión y coordinación de los distintos departamentos implicados en fabricación y control.
- Asegurar el correcto mantenimiento de la documentación técnica y registros de medicamentos.
- Supervisión de procesos de control de calidad: materias primas, producto en proceso y producto acabado.
- Participación en validaciones, revalidaciones y mejora continua de procesos.
- Gestión de farmacovigilancia y comunicación con autoridades sanitarias.
- Notificación de retiradas de lotes y modificaciones relevantes a las autoridades competentes.
- Aprobación de documentación técnico-sanitaria y soporte en registros de medicamentos.
- Garantizar el cumplimiento de especificaciones autorizadas para cada producto.
- Supervisión del equipo de calidad (analistas de laboratorio).
- Impulso de la profesionalización del departamento, incluyendo la implantación de sistemas de gestión de calidad.
- Colaboración en auditorías e inspecciones regulatorias.
¿A quién buscamos (H/M/D)?
- Licenciatura en Farmacia (imprescindible según normativa).
- Experiencia en entorno farmacéutico, especialmente en fabricación y/o control de calidad.
- Conocimiento de normas de correcta fabricación (GMP).
- Valorable experiencia previa como Técnico/a de Garantía de Calidad en sector farmacéutico.
- Nivel de inglés fluido (entorno internacional).
- Perfil con mentalidad de mejora continua y capacidad para estructurar procesos.
- Enfoque digital, con capacidad para modernizar entornos poco sistematizados.
- Capacidad de liderazgo y coordinación de equipos.
- Persona rigurosa, responsable y con criterio técnico.
- Autonomía y capacidad de toma de decisiones.
¿Cuáles son tus beneficios?
- Contrato indefinido.
- Salario fijo de 40.000 € brutos/año.
- Horario presencial con flexibilidad: 8/9h a 17/18h.
- Proyecto estable con impacto directo en la transformación del área de calidad.
- Oportunidad de asumir responsabilidades regulatorias y de Dirección Técnica.