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0Michael Page
Barcelona, ES
Ingeniero/a Procesos - Sector Farmacéutico
Michael Page · Barcelona, ES
- Proyecto estable en planta farmacéutica con foco en producción estéril.
- Rol técnico clave con impacto directo en eficiencia, calidad y mejora continua,
¿Dónde vas a trabajar?
Planta industrial farmacéutica especializada en medicamentos inyectables estériles. El proyecto destaca por su alto nivel técnico, foco en calidad y cumplimiento regulatorio, así como por la participación activa en industrialización y transferencia de nuevos productos, ofreciendo un entorno estructurado, colaborativo y orientado a la mejora continua.
Descripción
- Analizar, diseñar y optimizar procesos de fabricación de medicamentos líquidos estériles (soluciones, suspensiones y emulsiones).
- Definir y controlar parámetros críticos de proceso (CPPs) y atributos críticos de calidad (CQAs).
- Monitorizar el rendimiento de los procesos mediante KPIs industriales (OEE, rendimientos, eficiencia, scrap).
- Investigar desviaciones, incidencias de proceso y resultados fuera de especificación (OOS / OOT).
- Liderar análisis de causa raíz (RCA) y gestionar acciones correctivas y preventivas (CAPAs).
- Asegurar el cumplimiento de normativas GMP (EU / FDA) y estándares regulatorios aplicables.
- Participar en actividades de validación de procesos de fabricación, limpieza y acondicionamiento.
- Elaborar, revisar y mantener documentación técnica: SOPs, batch records, informes de proceso.
- Gestionar cambios mediante el sistema de Change Control.
- Dar soporte técnico directo a producción en planta.
- Colaborar de forma transversal con Producción, Calidad, Ingeniería y Validaciones.
- Impulsar iniciativas de mejora continua y optimización de procesos (Lean Manufacturing).
- Transferencia Tecnológica:
- Participar en proyectos de Tech Transfer desde I+D, otros sites o CMOs.
- Analizar documentación técnica de transferencia y desarrollo.
- Adaptar procesos a escala industrial y capacidades de planta.
- Definir estrategias de escalado y parámetros de proceso.
- Coordinar lotes de ingeniería, validación y primeros lotes comerciales.
- Identificar riesgos técnicos y definir planes de mitigación.
- Asegurar correcta documentación y trazabilidad durante todo el ciclo de transferencia.
¿A quién buscamos (H/M/D)?
- Formación universitaria en Ingeniería Química, Industrial, Farmacéutica o similar.
- Experiencia de 3 a 5 años en entorno industrial farmacéutico, alimentario o cosmético.
- Sólida experiencia en procesos de fabricación de productos líquidos, preferiblemente estériles.
- Conocimiento práctico de normativas GMP (EU / FDA).
- Experiencia en validación de procesos y limpieza.
- Manejo de desviaciones, CAPAs y Change Control.
- Conocimientos de escalado industrial y análisis de procesos.
- Valorable experiencia en proyectos de transferencia tecnológica.
- Español fluido e inglés técnico mínimo nivel B2.
- Perfil analítico, organizado y orientado a resolución de problemas.
- Capacidad de trabajo en equipo, comunicación transversal y gestión de múltiples prioridades.
¿Cuáles son tus beneficios?
Proyecto estable en entorno farmacéutico regulado, con participación en transferencia tecnológica, desarrollo técnico continuo y rango salarial competitivo acorde a experiencia.
Michael Page
Barcelona, ES
Ingeniero de OT - Sector Farmacéutico
Michael Page · Barcelona, ES
• Realizar la ingeniería de detalle completa de los proyectos asignados: diseño desde 0, elaboración de planos, esquemas y documentación técnica.
• Redactar el pliego técnico y asegurar la correcta definición de todos los elementos del proyecto.
• Efectuar el dimensionado de instalaciones de frío industrial y climatización asociadas a entornos farmacéuticos.
• Elaborar presupuestos y análisis de costes de cada proyecto, incluyendo la definición de partidas económicas.
• Realizar mediciones o revisar las que sean proporcionadas por otros equipos, para proyectos repartidos por todo el territorio español.
• Dar soporte técnico al jefe de obra una vez el proyecto pasa a fase de ejecución, realizando acompañamiento en campo cuando sea necesario.
• Participar en tareas propias de la dirección facultativa, apoyando la toma de decisiones técnicas durante el seguimiento de obra.
• Identificar y resolver posibles colisiones técnicas o interferencias durante la fase de coordinación.
• Garantizar el cumplimiento de normativa del sector farma, estándares de calidad y requisitos de los clientes.
• Empresa instaladora líder en soluciones de frío industrial - sector farmacéutico
• Oficina Técnica, Diseño y Dimensionado de Proyectos, Presupuestación, Obra
• Formación en Ingeniería Mecánica, Ingeniería Industrial o similar.
• Experiencia previa de 3-5 años en ingeniería, diseño o ejecución de instalaciones mecánicas, preferiblemente en sector farmacéutico.
• Sólida capacidad para realizar diseño detallado, calcular y dimensionar instalaciones de frío industrial y HVAC.
• Perfil con alta capacidad ejecutiva: autonomía, estructura, orientación a resolución de incidencias y agilidad en la gestión de proyectos.
• Interés por combinar tareas de oficina técnica con visitas a obra y participación activa en fase de ejecución.
• Buenas habilidades de coordinación y comunicación con equipos internos y responsables de obra.
Compañía instaladora con larga trayectoria en la ejecución de soluciones de frío industrial para clientes del sector farmacéutico a nivel nacional e internacional. Su división especializada desarrolla proyectos llave en mano, integrando ingeniería de detalle, diseño, cálculo de instalaciones y soporte técnico durante toda la vida del proyecto. La compañía se encuentra en fase de crecimiento orgánico y amplía su equipo de ingeniería nacional para dar respuesta al incremento de proyectos en España. Este Ingeniero/a de Oficina Técnica tendrá un rol estratégico dentro del equipo nacional, combinando diseño, presupuestación y soporte técnico a obra.
• Contrato indefinido.
• Salario competitivo.
• Proyecto con acompañamiento y formación constante.