¿Quiénes somos?

Somos una compañía farmacéutica en crecimiento, comprometida con los más altos estándares de calidad, seguridad y cumplimiento regulatorio. Buscamos incorporar un/a Analista de Control Físico-Químico para reforzar nuestro equipo de laboratorio de Control de Calidad.

¿Cuál será tu misión?

Asegurar la correcta ejecución de los análisis físico-químicos de productos farmacéuticos, garantizando el cumplimiento de las GMP, farmacopeas aplicables y estándares de calidad, contribuyendo directamente a la seguridad del paciente.

¿Cuáles serán tus responsabilidades?

• Realizar ensayos físico-químicos de productos semielaborados y terminados según PNT/SOP
• Ejecutar estudios de estabilidad conforme a protocolosICH
• Realizar muestreo y análisis de limpieza de equipos
• Registrar resultados en sistemas (LIMS) de forma precisa y completa
• Aplicar farmacopeas (USP, Ph. Eur., etc.) en los análisis
• Garantizar la integridad de datos (ALCOA+)
• Revisar documentación analítica
• Participar en investigaciones OOS, OOT y desviaciones
• Colaborar en análisis de causa raíz y acciones CAPA
• Calibrar y verificar equipos analíticos
• Reportar incidencias técnicas
• Identificar oportunidades de mejora en el laboratorio
• Participar en iniciativas de eficiencia
• Cumplir con normas de seguridad (HSE) y uso de EPIs

¿Qué buscamos?

• Formación técnica en Análisis y Control de Medicamentos o similar
• Mínimo 1 año en laboratorio de control físico-químico en industria farmacéutica
• Experiencia en entorno GMP/ GLP
• Experiencia con técnicas analíticas: HPLC,UV, CG
• Atención al detalle y rigor analítico
• Capacidad de interpretación de resultados
• Pensamiento crítico y resolución de problemas

Se valorará

• Manejo de LIMS y/o Empower
• Experiencia en análisis de medicamentos