Descripción de Puesto de TrabajoTécnico / Quality Specialist para Planta Piloto GMP(entorno Farmacéutico, Área de Barcelona)Ref: AS/202505001Send application to: ******ón de la EmpresaAscil Biopharm es una compañía de Drug Delivery Systems (DDS) enfocada a la investigación y desarrollo de formulaciones inyectables de liberación controlada y dispositivos médicos.

Trabajamos en proyectos de I+D+i farmacéuticos y biofarmacéuticos de nuevas formulaciones & productos incluyendo plataformas de Dispositivos Médicos.Nuestras instalaciones, incluyen laboratorios y una planta piloto GMP, situados en Cerdanyola del Vallés (Barcelona, España).

Desarrollamos proyectos de DDS desde las primeras fases de investigación hasta los ensayos clínicos de Ph1-/Ph2.FuncionesPerfil técnico que gestione el cumplimiento de la normativa GMP y nuestra política de calidad en entorno de producción de lotes clínicos (I+D) con participación en el desarrollo de nuevos productos/procesos, en un ambiente de colaboración interdepartamental.Cualificación y recualificación de salas blancas y equipos de producción, con asistencia de los departamentos de QA y MantenimientoRedacción y gestión de PNTsAsistencia en la planificación de actividades y fabricaciones en Planta PilotoColaboración con el departamento de QA en la investigación y resolución de incidencias y desviacionesGestión de Almacén GMP (stock, caducidades, supervisión de registros)Seguimiento y revisión de condiciones ambientales de salas GMP (SCADA)Contribución a proyectos de I+D y fabricación de lotes pilotos y clínicosRequisitosMínimo 2 años de experiencia en puesto similarLicenciado en Farmacia, Ingeniero, Ingeniero Técnico o equivalentExperiencia en entorno GMP y Desarrollo Industrial en el ámbito farmacéuticoExperiencia en HVAC, cualificación de equipos y en fabricación de productos inyectables y procesos asépticosSe valorará experiencia en formulación y desarrollo de productos inyectablesInglés técnico