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Alcobendas, ES
Responsable de la implantación de herramientas LEAN y Mejora Continua en planta farmacéutica
Italfarmaco España · Alcobendas, ES
Kanban
Estamos buscando un/a Responsable de la implantación de herramientas LEAN y Mejora Continua en planta farmacéutica.
Funciones del puesto:
- Definición y seguimiento de indicadores de procesos. Seguimiento de los indicadores de mejora.
- Identificación, creación, coordinación, implementación y seguimiento de mejoras y actividades de estandarización y proyectos de mejora (principalmente focalizados en incremento de OEE y Labour Efficiency, transformación de procesos/flujos, simplificación, optimización y estabilización y consecución de savings).
- Comprobación y validación de métodos y tiempos de proceso: seguimiento de resultados vs estándares.
- Gestión y coordinación de equipos multidisciplinares: equipos y proyectos de mejora.
- Definición y selección de metodología y herramientas, para la óptima implementación en cada actividad/proyecto, estandarización, extensión de actividades: 5S, análisis de causa raíz, identificación y priorización de pérdidas, VSM, JIT y JIS, Kanban, kitting, sequencing, minimum material handling, gestión visual, Kaizen.
- Respetar todas las normas cGMP. Conocimiento y experiencia de GMP para respaldar los requisitos esperados por las agencias de la Unión Europea y otros organismos reguladores para garantizar que nuestros productos cumplan con todos los requisitos de cGMP junto con nuestro sistema de operaciones y documentación.
- Conocer y aplicar las reglas de HSE de ITF.
Requisitos:
- Licenciado en Ciencias de la Salud o Ingeniería Industrial.
- Experiencia mínima de 3 años en un entorno farmacéutico.
- Comprensión comprobada de procesos (Pharma, GMP, investigación y desarrollo de métodos).
- Experiencia en mejora continua (Lean, 5S, Resolución de Problemas).
- Nivel de Ingles B1.
- Fuerte espíritu de equipo.
- Habilidades de liderazgo y comunicación.
Italfarmaco España
Alcobendas, ES
Supervisor/a Acondicionamiento turno de noche
Italfarmaco España · Alcobendas, ES
MISIÓN DEL PUESTO:
Reportando al Gerente de Operaciones Industriales y Dirección de Operaciones Industriales, gestiona el personal del área de acondicionamiento y supervisa todas las operaciones que se realicen en el área de Acondicionamiento, asegurando su correcta ejecución de acuerdo a los procedimientos normalizados de trabajo establecidos y normativa GMP, con el fin de conseguir los objetivos fijados por la empresa.
RESPONSABILIDADES:
- Control de los procesos de acondicionamiento llevados a cabo en las diferentes líneas/áreas de acondicionado, asegurando que todas las actividades son realizadas de acuerdo con las Normas de Correcta Fabricación.
- Organizar y asignar tareas al personal de la sección de Acondicionamiento con el fin de cumplir con el plan de producción establecido.
- Verificación de arranques y despeje de líneas al inicio y fin respectivamente de cada proceso de acondicionamiento.
- Participar en el seguimiento y cumplimientos de los KPIs de acondicionamiento establecidos.
- Gestión, cumplimentación y revisión de la documentación generada durante los procesos de acondicionamiento asegurando su correcta cumplimentación y cierre.
- Verificación y reconciliación de materiales de acondicionamiento.
- Garantizar el estado de compliance del área de acondicionamiento (procedimientos, documentos de soporte, formularios, cuadernos de uso y limpieza de áreas y equipos…..) y de garantizar que todo el personal a su cargo desarrolla su actividad de acuerdo a las Normas de Correcta Fabricación.
- Formación del personal a su cargo garantizando que el mismo esta correctamente cualificado para la ejecución de las tareas que se le asigna.
- Organización de la limpieza de los equipos de acondicionamiento y verificación de la correcta limpieza de los mismos.
- Colaborar con la sección de Mantenimiento de Operaciones Industriales con el fin de mantener los equipos y áreas de acondicionamiento en óptimas condiciones de trabajo.
- Coordinación con el personal de Mantenimiento de Operaciones industriales para resolución de averías en los equipos y áreas de acondicionamiento.
- Colaborar con el departamento de Garantía de Calidad para garantizar el cumplimiento de la normativa GMP, así como en la participación de reporte e investigación de desviaciones, reclamaciones, OOS/OOT aportando, ejecutando y haciendo seguimiento de cumplimiento de las acciones preventivas propuestas.
- Coordinación con el personal de Control de Calidad para la gestión de entrega de muestras, así como de obtención de resultados analíticos necesarios previo al arranque de líneas.
- Coordinación con el personal de almacén de Operaciones Industriales para disponer del material de acondicionamiento necesario a tiempo en las líneas de acondicionamiento.
- Revisión y reporte diario de los informes de rendimientos de Acondicionamiento y de mano de obra directa.
- Colaborar e impulsar proyectos de mejora continua con el fin de mejorar los rendimientos obtenidos en los procesos de acondicionamiento.
- Gestionar de manera eficiente el inventario de materiales fungibles del área con el fin de evitar desabastecimientos o excesos de los mismos.
REQUISITOS:
- Formación universitaria en Ingeniería Industrial o Ingeniería Quimica, Farmacia o Química.
- Al menos 3 años de experiencia supervisando procesos de acondicionamiento en Industria Farmacéutica.
- Conocimiento de la normativa GMP y FDA.
- Experiencia previa en la gestión de equipos de trabajo en líneas de acondicionamiento.
- Nivel de ingles intermedio.
- Conocimiento de manejo de SAP.