Ofertes d'ocupació a SIEGFRIED

• Flexibilitat horàriaSi
• Nivell d'experiència---
• Tipus de contracteA temps complert
• Publicada31 d’ag.

Teletreball API QA

At its locations around the world, Siegfried offers employees exciting career opportunities in international settings. We cultivate multidisciplinary cooperation and encourage our staff to actively shape and influence their careers. This approach, coupled with our dynamic working environment, make Siegfried an attractive employer.

Your role

En Siegfried El Masnou, buscamos dos plazas (Temporales) para incorporar a nuestro equipo de APL's.

En este role tu principal misión será coordinar las actividades analíticas necesarias durante todo el ciclo de vida de productos farmacéuticos oftálmicos (pomadas, geles y colirios) desde el desarrollo, transferencia hasta la producción comercial).

Tus tareas diarias serán:

Coordinar las actividades analíticas necesarias durante todo el ciclo de vida de productos farmacéuticos oftálmicos (pomadas, geles y colirios) desde el desarrollo, transferencia hasta la producción comercial) en la planta de El Masnou:

• Desarrollo y optimización de métodos analíticos de excipientes, APIs y producto terminado
• Testing de muestras del desarrollo de formulaciones y productos entrantes (excipientes, API), lotes piloto y clínicos.
• Validación, verificación y transferencia de métodos analíticos o Estudios de estabilidad
• Optimización de los métodos implementados para la producción comercial
• Soporte al área de control de calidad en la resolución de problemas
• Durante la ejecución de un proyecto, es el responsable de la supervisión científica de las actividades que se lleven a cabo en el laboratorio y del equipo asignado al proyecto
• Responsable de la edición de los documentos de soporte necesarios para llevar a cabo las actividades (SOPs, protocolos, informes, especificaciones, etc)
• Revisar resultados analíticos derivados de la ejecución de las actividades de desarrollo analítico asignadas.y gestionar las posibles Desviaciones Analíticas ocurridas.
• Define la planificación del proyecto(s) asignado(s) y es el responsable de asegurar que se cumplen en el tiempo definido.
• Informar sobre posibles desviaciones en tiempo o costes de los proyectos asignados.
• Da soporte a las áreas de QC y QA en las investigaciones analíticas derivadas de desviaciones, reclamaciones o procedimientos de registro.
• Revisa los procedimientos y procesos establecidos dentro del departamento de análisis, proponiendo optimizaciones y contribuyendo al proceso de mejora continua.
• Interviene en el proceso de evaluación de nuevos proyectos de productos farmacéuticos de clientes externos con respecto a los esfuerzos analíticos, la viabilidad y el potencial de optimización.
• Estrecha colaboración con el departamento de desarrollo de formulaciones, QA, QC, business development y otras funciones de la planta, así como con sus homólogos de la empresa cliente.
• Representa a la compañía en cuestiones científicas y técnicas relacionadas con el desarrollo analítico en las reuniones llevadas a cabo con los clientes.
• Responsable de la transferencia del know-how entre el cliente y Siegfried (y viceversa) así como entre plantas de la compañía.
  
  
  

Your profile

Education: BSc or MSc in Chemistry, Pharmacy, Pharmaceutical Technology or equivalent 3 años de experiencia en desarrollo analítico o control de calidad

Experiencia en gestión de proyectos y amplio conocimiento de técnicas analíticas, HPLC, IR, UV, Gases, etc.

Conocimientos de cGMP.

Ofrecemos: Cantina Subvencionada, parking, Horario flexible, Teletrabajo, Seguro Médico, entre otros Beneficios.

Working at Siegfried

Siegfried's work environment is dynamic and international. With a highly professional and motivated team, the company operates in a future-oriented business field. Siegfried possesses a unique culture that leverages cultural differences to create a competitive advantage. Siegfried places highest priority on providing a flexible, diverse and discrimination-free working environment in which employees can develop personally and professionally, advance innovation and deliver superior performance. We strive to provide a work environment where employees can take on challenging jobs and associated responsibilities that best serve their personal and technical development and can benefit from the success of our company. The company regulations in respect of compensation and career development opportunities apply to all Siegfried sites. Additional conditions of employment are governed by location-specific circumstances, legislation and customs.

Who we are

In the Midst of People’s Lives – Across the Globe

The Siegfried Group is one of the world’s leading Custom Development and Manufacturing Organizations (CDMOs) developing and producing active pharmaceutical ingredients (API), intermediates and finished dosage forms. As our core competence, we successfully integrate chemical and pharmaceutical capabilities into a single business model.

The Siegfried name stands for highest quality, efficiency, flexibility and safety. Present in Europe, Asia and North America, we serve a broad global customer base from major international pharmaceutical companies down to small biologic-pharmaceutical organizations. For them we develop and produce product innovations on a large scale to finished products. We integrate our offer seamlessly into the customers’ value chain. Our comprehensive services range from early-stage Research & Development services such as synthesis, scale-up, formulation development, stability studies and method development all the way through to manufacturing services, ranging from preclinical R&D material for clinical trial purposes to commercial production.

We are able to produce about 200 of the approximately 1500 registered drug substances used in medicine. Moreover, we produce 20 percent of global demand for caffeine. Consequently, nearly 1 billion individuals come into contact with Siegfried products.

What we do in El Masnou

Bulk manufacturing and packaging of sterile ophthalmic products including eye drops, eye ointments, otic / nasal sprays

• Nivell d'experiència---
• Tipus de contracteA temps complert
• Publicada31 d’ag.

Se requiere Analista de Laboratorio con experiencia en HPLC para reforzar el turno de tarde. 
Sus funciones principales serán:
- Efectúa los análisis de las muestras de: muestras preliminares (bulks), Productos recién elaborados (acabados), muestras de reclamaciones y recualifiaciones de limpiezas de fábrica.- Maneja los instrumentos de laboratorio necesarios para realizar los análisis. Utiliza cromatógrafos líquidos (HPLC’s), cromatógrafos de gases (HSGC), espectrofotómetros (UV-VIS, NIR), viscosímetros, polarímetro, KF, pH-metros, conductímetros, densímetro, osmómetro, potenciómetro, microscopio con analizador de imágenes, estufas (de secado, de vacío, muflas), MMC, CCIT, Eye-C.- Eventualmente, realizar el análisis de materias primas, inspección sobre muestras de todos los materiales utilizando en cada caso los procedimientos de análisis, formularios, planos, masters de texto especificaciones de material acondicionamiento primario, procedimientos de muestreo y procedimientos generales de laboratorio necesarios para asegurar la calidad del material de acondicionamiento.- Se encarga de las verificaciones diarias de equipos de laboratorio.- Prepara y firma la documentación que debe acompañar a cada lote analizado.- Controla la documentación que emite e introduce los datos correspondientes en los sistemas informáticos de gestión del Laboratorio.- Prepara y documenta patrones de trabajo, reactivos de análisis, soluciones valoradas…- Revisión de recepción de estándares según procedimiento interno.- Realizar declaraciones de uso de los reactivos con los proveedores según normativa vigente (peligrosidad, etc)- Informar al técnico o supervisor en el caso de detectar resultados fuera de especificaciones OOS en el laboratorio.- Proponer la implementación