Ofertes d'ocupació per a Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA)

• Nivell d'experiència---
• Tipus de contracteA temps complert
• PublicadaNova

Teletreball SolidWorks Excel Normas ISO solid edge Analítica ISO 13485 Tecnología EDGE Asuntos normativos Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) VBA para Excel

EMPRESA FABRICANTE DE ELECTROMEDICINA (Barcelona - Sant Joan Despí)

REQUIERE RESPONSABLE DE CALIDAD

INCORPORACIÓN INMEDIATA

Empresa fabricante de aparatología de electromedicina requiere incorporar un Responsable de Calidad para el mantenimiento del Sistema de Calidad (ISO 13485).

Qué ofrecemos :

• Empresa de sólida trayectoria empresarial y desarrollo de innovación propia
• Crecimiento en el ámbito de sus funciones y especialización en ISO 13485
• Evolución del ámbito funcional al de Regulatory Affairs
• Formación en ISO 13485/Adaptación a la MRD

Principales responsabilidades :

• Coordinación de las actividades de fabricación (ordenes de producción, expediciones, partes de trabajo)
• Gestión operativa y mantenimiento de todo el sistema de calidad
• Gestión del archivo documental de liberación y control de lotes de fabricación
• Tratamiento de No Conformidades
• Cumplimiento Sistema de vigilancia y Post-Market Follow-Up
• Interlocución ante las autoridades competentes (AEMPS, ON, FDA)
• Apoyo en el proceso y registro de investigaciones clínicas (AEMPS, CLINICALTRIAL)

Experiencia y conocimientos a valorar

• Conocimientos en ISO 9001
• Conocimientos en EMC y seguridad eléctrica
• Producción equipos de electromedicina y/o radiofrecuencia
• Dominio herramientas diseño 3D (Solidworks, Solid Edge, AutoCad)
• Gestión de bases de datos (Data Manager). Access, Excel o similar.
• Participación en auditorias, no conformidades
• Relación con proveedores y organismos certificadores (Nacionales/Internacionales)

Competencias profesionales básicas

• Auto-gestión e independencia funcional
• Proyección a largo plazo
• Proactivo y Resolutivo
• Constante y perseverante
• Analítico y con visión de globalidad
• Empático y con orientación al trabajo en equipo
• Orientado a la mejora y la optimización de procesos

Perfil mínimo requerido :

👉 Con experiencia mínima de 3 años. Deseable más de 5 años.

👉 Habituado en procesos de auditorias, certificación ISO 9001

👉 Habituado en fabricación, procesos productivos y trato con proveedores

👉 Dominio hablado y escrito en Inglés (industrial, médico y comercial). Se realizará prueba.

👉 Capacidad de análisis de circuitos electrónicos

👉 Conocimientos en impresión 3D para prototipos

👉 Interés por la robotica

👉 Óptima redacción escrita (Agilidad en el desarrollo informes y documentación técnica)

Otrosr equisitos:

👉Mínimo 3/5 años Experiencia

👉 Carnet de Conducir

👉Demostrar Titulación Académica + Otra Formación complementaria (se requerirá titulación)

👉Disponibilidad para viajar puntualmente 

Contratación y Condiciones laborales :

👉Permiso Legal de contratación en España

👉Obligado desplazamiento al lugar de trabajo (no Teletrabajo)

👉Régimen Laboral (jornada completa 40 horas)

👉Horario 09:00 a 14:00 y 15:00 a 18:00

👉Incorporación Inmediata / Según condiciones candidato posibildad en Septiembre

👉Formación y Tutelaje a cargo empresa

👉Salario según convenio + incentivos

👉Salario negociable a partir de 25.000/28.000 Euros Brutos/Anuales (según experiencia demostrada)

👉Se pueden requerir referencias profesionales

INTERESADOS :

👉ÚNICA Y EXCLUSIVAMENTE CANDIDATOS PROVINCIA DE BARCELONA (próximos a SANT JOAN DESPI)

👉Registrarse en la oferta

👉Fuera de periodo de selección para este perfil y auto-candidatura : enviar CV + Carta Presentación

👉Contactar con : [email protected]

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