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Consultoria Asfalia S.L. · Mataró, ES
Técnico de Validaciones Informáticas (con experiencia)Full time – Preferiblemente híbrido, 08302 - Mataró Barcelona, España.Imprescindible residir en España.Somos una consultora dedicada a proporcionar asesoría del ciclo de vida de los sistemas informáticos, validación de sistemas informáticos y gestión del sistema de calidad a empresas de ciencias de la vida - farmacéuticas, distribuidoras, químicas, CRO, etc. así como a sus proveedores de software.Contamos con más de 25 años de experiencia en la gestión eficaz de proyectos y el ciclo de vida del software, desde el desarrollo de aplicaciones como de su validación.Estamos buscando sumar a nuestro departamento de validaciones informáticas, un/a ingenier@ o licenciad@ en Ingeniería Informática, Ingeniería Industrial o en Ciencias de la Salud - química, farmacia, etc. con experiencia demostrable en validaciones informáticas.
¿Cuál será tu misión?
- Realizar validaciones de sistemas informatizados para cumplimiento de normativa FDA y EMA.
- Redacción, revisión y ejecución de la documentación del dossier de validaciones.
- Creación, revisión y adaptación de procedimientos corporativos (PNTs) a las necesidades locales del cliente:o Políticas de calidad relacionadas con los sistemas informáticos, Integridad de datos y de registros y firmas electrónicas.o Procedimientos de gestión de sistemas informáticos.o Procedimientos de uso de sistemas informáticos.
- Creación, revisión y adaptación de toda la documentación relacionada con el ciclo de vida de los sistemas informatizados (URS, documentación técnica, informes, etc.).
- Soporte a clientes y proveedores IT durante la implementación de sistemas GxP relevantes.
- Es imprescindible estar residiendo en España, y se valorará que sea en el Maresme, Barcelona o alrededores.
- Conocimiento y experiencia en trabajar en entornos GxP relevantes.
- Disponibilidad para viajar en caso de ser necesario.
- Alta capacidad de concentración y habilidades personales para el trabajo en equipo.
- Conocimientos sobre GxP, GDP, 21 CFR Part 11, etc.
- Capacidad y ganas de aprender.
Este factor será determinante durante el proceso de selección.
- Hablar castellano y tener un buen nivel de inglés hablado y escrito.Beneficios que obtendrás ? Contratación indefinida - creemos en las relaciones sólidas y duraderas? Flexibilidad: horario de 8:00 a 17:00 h y con opción de hacer horario intensivo los viernes.
- En modalidad híbrida - 2 días en la oficina y 3 días en casa.
- Conciliación familiar.
- Seguro médico privado y bonos de transporte público.
- Crecimiento: trabajarás en un entorno que promueve el desarrollo profesional de nuevas habilidades.
- Entorno laboral: trabajarás con compañer@s con tus mismas metas y objetivos, en un ambiente abierto, profesional y con una carrera bien definida desde el primer día.
- Formación: desde el primer día, recibirás el acompañamiento y la formación que necesites para mejorar tus conocimientos.
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