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Amer, ES
Clean Utilities Specialist
HIPRA · Amer, ES
.
HIPRA es una empresa farmacéutica y biotecnológica enfocada en la prevención y diagnóstico para salud animal y humana, con una amplia gama de vacunas altamente innovadoras y un avanzado servicio de diagnóstico.
Tiene una sólida presencia internacional en más de 40 países con filiales propias, 11 centros de diagnóstico y 6 plantas de producción ubicadas estratégicamente en Europa (España) y América (Brasil).
La investigación y el desarrollo constituyen el núcleo de su conocimiento. HIPRA dedica el 15% de su facturación anual a actividades de I+D que se concentran en la creación y aplicación de los últimos avances científicos para el desarrollo de vacunas innovadoras de la más alta calidad. Para darle un valor añadido a su experiencia en vacunación, la empresa también desarrolla dispositivos médicos y servicios de trazabilidad.
En HIPRA, estamos buscando talento con pasión por la tecnología y la innovación.
Si tienes experiencia técnica, eres una persona resolutiva, te gusta trabajar en equipo y te fascina la tecnología al servicio de la salud, esta es tu oportunidad para unirte a una empresa líder en expansión internacional como Clean Utilities Specialist en nuestra sede de Amer (Girona).
Responsabilidades principales
- Asegurar que los equipos e instalaciones de clean utilities (aguas farmacéuticas, vapor puro, gases técnicos, etc.) estén operativos y sean fiables.
- Participar en el diseño de los equipos e instalaciones promoviendo la innovación y la mejora continua.
- Proponer soluciones tecnológicas y mejoras en equipos e instalaciones para aumentar la eficiencia, la sostenibilidad y el cumplimiento normativo.
- Asegurar el cumplimiento con GxP, FDA, EMA y requisitos regulatorios nacionales e internacionales.
- Redactar requerimientos de usuario (URS) y revisar documentación de cualificación (DQ, IQ, OQ y PQ).
- Planificar y participar en la puesta en marcha de nuevos equipos e instalaciones, incluyendo asistencia a pruebas en fábrica (FAT).
- Redactar y modificar documentación del sistema de Calidad (procedimientos, registros, protocoles, etc.).
- Investigar y documentar desviaciones. Estableciendo la causa raíz y consensuando medidas correctivas y preventivas (CAPA).
- Participar en auditorías internas e inspecciones nacionales e internacionales.
- Grado o estudios en Ingeniería Industrial, Mecánica o similar.
- Se valora muy positivamente experiencia previa en roles similares.
- Nivel de inglés: mínimo equivalente a First Certificate o superior.
- Conocimientos de AUTOCAD.
- Persona proactiva, con iniciativa y ganas de aprender.
- Posibilidad de desplazarse hasta Aiguaviva (Girona).
- Se valorará experiencia previa en entornos industriales o en instalaciones técnicas farmacéuticas.
- Capacidad para trabajar en equipo y coordinarse con varios departamentos.
- Orientación a resultados y atención al detalle.
- Un proyecto sólido y a largo plazo en una empresa multinacional en constante crecimiento.
- Un entorno multicultural que fomenta la innovación y las nuevas ideas.
- Desarrollo profesional: formación continua y oportunidades de crecimiento dentro de la organización.
- Estabilidad laboral y un equipo donde el apoyo mutuo es clave.