Importante empresa de fabricación de productos de cuidado personal situada en el Vallés Oriental precisa incorporar a un técnico de registros para aumentar su equipo de calidad.

Funciones:

• Interpretar y entender las leyes y regulaciones pertinentes que rigen la industria específica en la que opera la empresa.
• Asegurarse de que todos los productos de la empresa cumplan con las regulaciones locales e internacionales relevantes.
• Preparar y presentar documentación regulatoria necesaria para la aprobación, registro o autorización de productos ante las autoridades competentes.
• Mantenerse actualizado sobre cambios en las regulaciones y normativas que podrían afectar a la empresa y sus productos.
• Colaborar con otros departamentos, como Investigación y Desarrollo, Producción, Calidad, Marketing y Ventas, para asegurar que se cumplan los requisitos regulatorios desde el diseño hasta la comercialización de los productos.
• Actuar como enlace entre la empresa y las autoridades regulatorias, respondiendo a consultas, presentando solicitudes y participando en inspecciones regulatorias.
• Evaluar y gestionar los riesgos asociados con el incumplimiento de las regulaciones, así como identificar y mitigar los riesgos regulatorios en los procesos y productos de la empresa.
• Realizar auditorías internas para asegurar que se mantenga el cumplimiento de las regulaciones y los estándares de calidad.

Requisitos:

• Formación universitaria en ciencias de la salud (Química, Farmacia, Biología, etc.)
• Experiencia sólida en interpretación y aplicación de regulaciones y normativas relevantes.
• Conocimiento de FDA e ISO13485 (deseable)
• Carnet de conducir y coche propio.
• Inglés nivel B2.

Se ofrece:

• Salario competitivo.
• Posibilidades de crecimiento interno.
• Dietas.