Desde Walters People, estamos buscando un Profesional graduado en ciencias de la salud con experiencia en Cualificaciones y Validaciones, CSV y normativa GxP y FDA para incorporarse a una compañia farmacéutica multinacional.
El candidato seleccionado será responsable de la revisión de sistemas de validación y cualificación, revisión de procedimientos (sistemas de control, monitorización, tendencias, registros, análisis de riesgos), gestión documental y experiencia en cualificación y validación de equipos.
Funciones:
- Gestión de la seguridad de los sistemas informatizados
-Gestión de la configuración de los sistemas informatizados
- Gestión de usuarios
-Colaborar para la implementación de los sistemas informatizados
-Realizar búsquedas de nuevas tecnologías en los sistemas informatizados
-Controlar la documentación técnica y normativa que afecta a los sistemas informatizados
-Redacción de procedimientos y documentación aplicables.
-Atender las incidencias que se generen en los distintos sistemas informatizados
- Análisis, solución y documentación de las incidencias asociadas a los sistemas informatizados
-Gestionar y seguimiento de las incidencias, controles de cambios y/o CAPAS relacionados con sistemas informatizados
-Gestionar los análisis de rendimiento de los sistemas informatizados (Performance Monitorizing)
-Participar en las propuestas y proyectos de mejora continua.
- Participar en auditorías internas y externas.
Requisitos:
- FP Automatización industrial o similar
- FP laboratorio
- Ingeniería o carrera de ciencias de la salud (química, farmacia, etc.)
- 2 años de experiencia en industria farmacéutica
- Deseable experiencia en cualificación de equipos
- Deseable experiencia en validación de sistemas (CSV)
- Se valorará experiencia demostrable en entornos GMP.
- Nivel de inglés: intermedio
Beneficios:
- Seguro médico privado
Si cumples con los requisitos y estás buscando una oportunidad para crecer profesionalmente en un ambiente dinámico y colaborativo, ¡nos encantaría saber de ti!
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