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Especialista Junior en Validación y Cualificación Farmacéutica
IDOM Consulting, Engineering, Architecture · Madrid, ES
Teletreball .
¿Tienes ganas de desarrollarte en una compañía en la que puedes llegar a ser socio/a? Nuestros valores esenciales son el Cliente, la Persona y el Desarrollo Profesional. Si te sientes identificado/a, ¡Sigue leyendo!
SOBRE LA OPORTUNIDAD
Buscamos un/a Especialista Junior en Validación y Cualificación Farmacéutica para integrarse en el equipo de Life Sciences y participar en proyectos nacionales e internacionales dentro de la industria farmacéutica, biotecnológica y de ciencias de la vida.
La persona seleccionada colaborará en actividades de validación, cualificación y cumplimiento GMP, participando en proyectos de nuevas instalaciones, ampliaciones y mejoras de plantas productivas. Se trata de una excelente oportunidad para recién graduados/as o perfiles junior con interés en desarrollar su carrera en el ámbito farmacéutico y regulatorio.
Desde IDOM te ofrecemos la oportunidad de desarrollar tu carrera profesional participando activamente en proyectos nacionales e internacionales que te harán superarte cada día, en un entorno de colaboración y trabajo en equipo.
Te integrarás en un grupo multidisciplinar donde serás una pieza clave en el desarrollo de los proyectos. Además, tendrás una visión global de distintos negocios y tecnologías en un ambiente de trabajo flexible y de confianza.
Si te unes a IDOM encontrarás:
- Flexibilidad horaria.
- Teletrabajo 1 día a la semana o dos tardes.
- Jornada intensiva de verano (julio y agosto)
- Retribución flexible (tarjeta restaurante, seguro médico, tarjeta transporte, guardería....).
- Seguro de vida y accidentes.
- Conciliación vida familiar y profesional.
- Apuesta por carrera profesional a largo plazo.
- Acceso a la propiedad para todas las personas.
- Ambiente multicultural y multidisciplinar.
- Actitud favorable a la delegación, más allá de lo habitual.
- Compromiso mutuo.
- Relaciones interpersonales que favorecen la unidad.
- Participación en actividades de cualificación de equipos, instalaciones y sistemas (DQ, IQ, OQ y PQ).
- Elaboración y revisión de protocolos e informes de validación y cualificación.
- Soporte en actividades de Commissioning & Qualification (C&Q) en proyectos farmacéuticos.
- Colaboración en la ejecución de pruebas de cualificación sobre equipos de proceso, HVAC, utilities y salas limpias.
- Revisión de documentación técnica y cumplimiento de requisitos GMP.
- Gestión y control documental asociado a proyectos de validación.
- Coordinación con equipos multidisciplinares de ingeniería, producción, calidad y mantenimiento.
- Participación en reuniones con clientes y proveedores en entornos internacionales.
- Soporte en análisis de riesgos y actividades de mejora continua relacionadas con la calidad y el cumplimiento normativo.
No dudes en aplicar si tienes....
- Grado en Farmacia, Ingeniería Química, Ingeniería Industrial, Biotecnología o titulaciones afines.
- Se valorarán prácticas académicas o experiencia en industria farmacéutica, laboratorios o entornos regulados.
- Interés en desarrollar una carrera profesional en validación, cualificación y cumplimiento GMP.
- Conocimientos básicos de normativa GMP/GxP y entornos regulados.
- Interés por los procesos de validación y cualificación farmacéutica.
- Capacidad para interpretar documentación técnica y procedimientos.
- Se valorará conocimiento de sistemas HVAC, clean utilities, equipos de proceso o salas limpias.
- Imprescindible nivel alto de inglés (mínimo B2-C1).
- Capacidad para participar en reuniones, redactar documentación técnica y comunicarse en entornos internacionales.
- Organización y orientación a la calidad.
- Capacidad de aprendizaje y desarrollo técnico.
- Proactividad y actitud orientada a la resolución de problemas.
- Conocimientos de la industria farmacéutica, biotecnológica o de dispositivos médicos.
- Participación en proyectos universitarios o prácticas relacionadas con calidad, validación o ingeniería farmacéutica.
- Conocimiento de metodologías de análisis de riesgos (FMEA, HACCP, etc.).
- Disponibilidad para desplazamientos puntuales a instalaciones de clientes.
- Interés por desarrollar una carrera internacional dentro del sector Life Sciences.
IDOM es una Asociación de Profesionales cuya actividad se enfoca en la realización de proyectos de Ingeniería, Arquitectura y Consultoría, que contribuyen a un mundo más sostenible. Las personas de IDOM estamos relacionadas por nuestro trabajo y por la propiedad de la Firma y cooperamos para lograr nuestro mayor desarrollo profesional y humano y el mejor servicio al Cliente.
Es por ello que el patrimonio básico de IDOM es la valía y la experiencia de sus personas. Profesionales de alta cualificación y calidad humana, profundamente unidos, que trabajan en un marco de respeto a su identidad y libertad profesionales, con fuerte ambición de progreso, desarrollo, servicio e innovación.
Desde nuestra fundación en 1957, el crecimiento ha sido continuo, constituyendo en la actualidad una organización multidisciplinar e integrada, de ámbito internacional, con presencia en 130 países en los que ejercemos nuestra actividad profesional más de 4.300 personas.
¿Estas preparado/a para dar el siguiente paso?
Si te unes a nuestro EQUIPO podrás desarrollar tu carrera al más alto nivel, dentro de un entorno de profunda confianza y respeto profesional.
Si compartes nuestra filosofía y quieres ser parte de nuestra compañía envíanos tu CV.
¡Queremos conocerte!
Consultor/a Senior FDA Compliance & Quality Systems | Industria Farmacéutica | Efor España
30 de set.EFOR
Barcelona, ES
Consultor/a Senior FDA Compliance & Quality Systems | Industria Farmacéutica | Efor España
EFOR · Barcelona, ES
. QA
Efor Group es una consultora internacional especializada en Life Sciences e Ingeniería, que acompaña a compañías farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos en proyectos de calidad, cumplimiento normativo, validación, ingeniería y excelencia operacional. Gracias a nuestra experiencia regulatoria y técnica, ayudamos a nuestros clientes a afrontar con éxito auditorías e inspecciones de las principales autoridades sanitarias internacionales.
Actualmente buscamos profesionales con experiencia en FDA Compliance, Quality Systems y Data Integrity para participar en un proyecto de adecuación regulatoria y preparación para futuras inspecciones FDA de una compañía farmacéutica.
🎯 ¿Qué buscamos?
Profesionales con experiencia en entornos regulados GMP y un sólido conocimiento de los requisitos FDA para dar soporte en actividades de mejora del sistema de calidad, documentación, integridad de datos y preparación de inspecciones.
📋 Principales responsabilidades
- Evaluar el estado actual de cumplimiento frente a los requisitos FDA.
- Identificar gaps regulatorios y definir planes de remediación.
- Revisar y actualizar procedimientos, instrucciones y documentación GMP.
- Dar soporte técnico a los departamentos de QA, QC y Producción.
- Implantar mejoras en materia de Data Integrity.
- Revisar sistemas de gestión de desviaciones, CAPAs, controles de cambios y gestión de riesgos.
- Participar en actividades de preparación para auditorías e inspecciones FDA.
- Asesorar a los equipos internos sobre expectativas regulatorias y mejores prácticas de cumplimiento.
✅ Requisitos imprescindibles
- Experiencia demostrable en la industria farmacéutica en áreas de QA, QC, Compliance o Producción.
- Conocimiento sólido de normativa FDA (21 CFR Parts 210, 211 y Data Integrity).
- Experiencia en sistemas de calidad farmacéuticos y cumplimiento GMP.
- Experiencia en investigación de desviaciones y gestión de CAPAs.
- Conocimiento de metodologías de análisis de riesgos y Quality Risk Management.
- Nivel de inglés profesional.
⭐ Se valorará especialmente
- Participación directa en inspecciones FDA.
- Experiencia en proyectos de remediación regulatoria.
- Conocimientos avanzados de Data Integrity y Computerized Systems.
- Experiencia impartiendo formación técnica en entornos GMP.
- Capacidad para liderar iniciativas de mejora y cambio cultural relacionadas con calidad y cumplimiento normativo.
🎓 Áreas de formación y soporte del proyecto
El profesional participará en iniciativas relacionadas con:
- Formación FDA para equipos de Quality Assurance.
- Formación práctica en investigación de desviaciones y CAPA basada en casos reales.
- Formación práctica en análisis de riesgos y aplicación de ICH Q9.
- Formación en Data Integrity para Dirección, QA, Producción y QC.
- Simulación y preparación para inspecciones FDA.
- Coaching a equipos durante la implantación de mejoras regulatorias.
🚀 ¿Qué ofrecemos?
- Incorporación a una compañía internacional líder en consultoría Life Sciences.
- Participación en proyectos estratégicos de alto impacto regulatorio.
- Trabajo conjunto con expertos en Compliance, Quality Systems y FDA.
- Desarrollo profesional en entornos farmacéuticos de primer nivel.
- Formación continua y plan de carrera.
- Seguro de salud privado.
- Retribución competitiva acorde a la experiencia aportada.
- Entorno dinámico, colaborativo y orientado a la excelencia.
Si tienes experiencia en FDA Compliance, Data Integrity, Quality Systems y preparación de inspecciones regulatorias, y quieres participar en proyectos de transformación y mejora dentro de la industria farmacéutica, ¡queremos conocerte!
📩 Aplica a través de LinkedIn o envíanos tu candidatura.
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Farmacéutico
28 de set.Farmacia Mediterráneo
Torrox, ES
Farmacéutico
Farmacia Mediterráneo · Torrox, ES
Investigación Investigación clínica Hablar en público Farmacia Farmacéutica Farmacia hospitalaria Farmacia comunitaria Seguridad del paciente Farmacología clínica Práctica farmacéutica
¡BUSCAMOS FARMACÉUTICO/A (Incorporación Inmediata)!
¿Te has graduado recientemente o buscas estabilidad en un entorno dinámico? Un equipo en expansión selecciona farmacéutico/a para farmacia 365 días en Torrox-Costa
Requisitos
Titulación: Grado o Licenciatura en Farmacia.
Experiencia: No requerida (¡apostamos por el talento y la formación continua!).
Valorable
Conocimientos de idiomas.
Dominio del programa Farmatic.
¿Qué ofrecemos?
Ambiente de trabajo: Entorno agradable, cercano y familiar.
Jornada a elegir: Opción entre 39,5 h o 30 h semanales.
Turnos rotativos: 3 semanas de turno de mañana y 1 semana de turno de tarde.
Fines de semana: Se trabaja 1 fin de semana y se descansan 2 seguidos.
Innovación: Oportunidad de trabajar con las nuevas herramientas del sector.
Incorporación: Inmediata.
📩 ¿Te interesa la oferta?
Envía tu CV actualizado a [email protected]
Michael Page
Regulatory CMC Specialist(H/M) Referente Farmacéutica
Michael Page · Madrid, ES
Teletreball QA
- Importante compañía referente
- Posición Indefinida como Regulatory CMC Specialist
¿Dónde vas a trabajar?
Formarás parte de importante compañía de referencia farmacéutica.
Descripción
- Redacción de las secciones CMC (Drug Product y/o Drug Substance) para nuevas solicitudes de registro en formato CTD, alineadas con las estrategias regulatorias globales y las directrices regulatorias vigentes.
- Elaboración y revisión de documentación CMC para respaldar variaciones regulatorias y compromisos derivados de las interacciones con las Autoridades Sanitarias.
- Colaboración con el departamento de Global Regulatory Affairs (GRA) para apoyar nuevos registros y modificaciones regulatorias post aprobación a nivel mundial.
- Realización de análisis de brechas (Gap Analysis) y procesos de Due Diligence sobre las secciones de calidad de los dosieres globales.
- Garantizar el cumplimiento regulatorio de las secciones CMC para productos y sustancias activas durante todo su ciclo de vida.
- Evaluar el impacto regulatorio de los cambios relacionados con calidad.
- Dar soporte a Quality Assurance (QA) en la cualificación de terceros y fabricantes externos (CMOs).
- Preparar y/o publicar secuencias eCTD relacionadas con contenido CMC.
¿A quién buscamos (H/M/D)?
Titulación universitaria o máster, en una disciplina científica.
Experiencia mínima de 2 años en Regulatory CMC; la experiencia en Drug Product (DP) será valorada positivamente.
Conocimiento de la normativa y guías regulatorias aplicables. Conocimientos de producción, calidad y cumplimiento GMP, considerados un valor añadido.
Competencias personales: Alta orientación al detalle y capacidad para gestionar múltiples prioridades de forma eficiente. Capacidad demostrada para trabajar en equipo y adaptarse a distintos estilos de trabajo y comunicación. Elevado nivel de iniciativa y autonomía en la ejecución de responsabilidades. Flexibilidad y capacidad de respuesta en entornos dinámicos y cambiantes.
Inglés profesional.
¡Ser profesional con mucha pasión, vocación de servicio!
¿Cuáles son tus beneficios?
Incorporación inmediata. Posición estable en compañia líder referente en el sector.
Paquete salarial muy competitivo.
Modelo de trabajo flexible (1 día teletrabajo).
Ubicación: Madrid, España.
Farmacéutico
21 de set.Ibáñez Farmacia
Barcelona, ES
Farmacéutico
Ibáñez Farmacia · Barcelona, ES
.
FARMACÉUTICO/A CON PLAN DE CARRERA
Somos un grupo farmacéutico de tres farmacias situadas en Barcelona, Viladecans y Gavà Mar con una amplia experiencia en el sector.
Buscamos farmacéutico/a para nuestra farmacia situada en Barcelona (Vallcarca), enfrente de un centro de atención primaria y el Parque sanitario Pere Virgili.
Estamos buscando una persona con inquietud profesional, ganas de aprender y ambición por desarrollar una especialidad propia dentro de la farmacia comunitaria.
Queremos incorporar a nuestro equipo un/a farmacéutico/a que quiera crecer con nosotros y que tenga interés especial en desarrollar servicios relacionados con Nutrición, Ortopedia, Dermofarmacia u otras áreas de especialización.
¿Qué te ofrecemos?
Un plan de carrera personalizado.
No esperamos que llegues sabiendo hacerlo todo. Queremos conocer tus intereses profesionales y ayudarte a desarrollarlos.
Por eso ofrecemos:
- Financiación de formación universitaria, posgrados y/o másteres de especialización relacionados con el área que quieras desarrollar.
- Un plan de desarrollo profesional individualizado, con posibilidad de asumir progresivamente nuevas responsabilidades.
- Posibilidad de desarrollar y liderar un servicio de Nutrición.
- Posibilidad de desarrollar y liderar un servicio de Ortopedia.
- Desarrollo de servicios relacionados con Dermofarmacia y cuidado de la piel.
- Acceso a equipamiento profesional para desarrollar nuevos servicios, incluyendo tecnología como InBody y Cobas, además de otros instrumentos disponibles en la farmacia.
- Libertad para proponer nuevas ideas y servicios que mejoren la atención y experiencia de nuestros pacientes.
- Acompañamiento y apoyo durante todo tu proceso de formación y especialización.
Queremos que desarrolles tu propia área.
Imagina que te apasiona la Nutrición.
En lugar de limitarte a atender consultas puntuales, queremos que puedas:
Formarte → especializarte → crear el servicio → desarrollarlo → convertirte en referente dentro de la farmacia.
Lo mismo puede ocurrir con la Ortopedia, Dermofarmacia u otras áreas profesionales que tengan sentido para ti y para nuestro proyecto.
La formación no será simplemente una posibilidad. Estamos dispuestos a invertir en tu desarrollo profesional.
¿Qué buscamos?
Buscamos un/a farmacéutico/a:
- Graduado/a en Farmacia.
- Con interés por trabajar y desarrollarse en farmacia comunitaria.
- Con actitud proactiva y orientación al paciente.
- Con interés por seguir aprendiendo y especializarse.
- Con iniciativa para proponer y desarrollar nuevos servicios.
- Con capacidad para trabajar en equipo.
- Con ganas de asumir responsabilidades y crecer profesionalmente.
No es imprescindible que tengas experiencia previa en Nutrición u Ortopedia.
Valoraremos especialmente tu motivación, iniciativa y ganas de construir un proyecto profesional a largo plazo.
¿Te interesa?
Envíanos tu CV y cuéntanos brevemente:
¿Qué área de la farmacia te gustaría desarrollar si tuvieras formación, herramientas y apoyo para hacerlo?
Queremos conocerte y hablar contigo sobre cómo podemos construir juntos ese camino profesional.
Michael Page
Arganda del Rey, ES
QA Operational Farmacéutico (H/M) Turno rotativo
Michael Page · Arganda del Rey, ES
QA
- Importante compañía referente
- Posición Indefinida como Técnico de Garantía de Calidad Operacional
¿Dónde vas a trabajar?
Importante y referente empresa del sector farmacéutico dedicada a la fabricación de productos bajo estándares GMP, con un fuerte enfoque en calidad, innovación y mejora continua.
Descripción
Como parte del equipo serás encargado de las siguientes responsabilidades:
- Producción durante las operaciones de fabricación de cápsulas softgel.
- Revisión y aprobación de registros de fabricación de lotes (BMR) y registros de acondicionamiento/envasado de lotes (BPR).
- Supervisión del cumplimiento de GMP en las áreas de producción, incluyendo encapsulación, secado, inspección y acondicionamiento.
- Gestión y seguimiento de desviaciones, CAPAs y controles de cambios.
- Definir y coordinar acciones correctivas y preventivas adecuadas en colaboración con Producción y otros departamentos.
- Apoyar investigaciones y análisis de causa raíz relacionados con incidencias de fabricación.
- Revisión y aprobación de SOPs, protocolos, informes y documentación de calidad.
- Participar en evaluaciones de riesgos e iniciativas de mejora continua.
¿A quién buscamos (H/M/D)?
Grado en Farmacia, Química, Biología, Biotecnología o similar.
Experiencia en operaciones de QA dentro de la industria farmacéutica. Imprescindible.
Nivel profesional de inglés.
Abierto a trabajar turnos rotativos: mañana, tarde y noche.
¡Ser profesional con mucha pasión!
¿Cuáles son tus beneficios?
- Incorporación inmediata.
- Entorno dinámico y orientado a la calidad.
- Cultura de mejora continua e innovación.
- Oportunidad de tener impacto directo en las operaciones diarias.
- Atractivo paquete competitivo de compensación + interesantes beneficios
¡Si te interesa, o conoces a alguien, no dudes en contactar conmigo!