Clinical Lead para Health Tech (Ensayos Clínicos / Medtech / GCP / Good Clinical Practices)Medsys AI busca a un/a Clinical Lead que convierta nuestra investigación clínica en evidencia de primer nivel para revolucionar la sanidad con IA.

Somos una health-tech en fase Pre-Seed con sede en Madrid que desarrolla soluciones basadas en inteligencia artificial (incluyendo IA generativa) para mejorar la toma de decisiones clínicas.

Con el producto validado y planes ambiciosos, necesitamos a la persona que lidere toda la vertiente clínica de la compañía.¿Qué harás?Diseñarás y redactarás propuestas de ensayos clínicos (Clinical Investigation Plans) para productos sanitarios basados en IA.Reclutarás investigadores e investigadores principales (PIs) y formarás la red de centros necesaria para cada estudio.Actuarás como referente de monitorización: planificarás, supervisarás y, cuando sea preciso, realizarás visitas de monitor (Site Visits) para garantizar el cumplimiento de Buenas Prácticas Clínicas (GCP, Good Clinical Practice) y de la ISO 14155.Mantendrás la relación con AEMPS, comités éticos de investigación, direcciones médicas de hospitales y, cuando proceda, con otras agencias reguladoras (EMA, MHRA, FDA).Generarás y revisarás informes parciales y finales (Clinical Study Reports) y asegurarás la validez estadística y metodológica de los datos.Coordinarás y co-redactarás publicaciones científicas derivadas de los ensayos.Contribuirás al Plan de Evaluación Clínica y liderarás el seguimiento post-market (Post-Market Clinical Follow-up) de nuestros productos.Trabajarás codo con codo con Producto, Data Science y Regulatory Affairs para que la evidencia soporte las hojas de ruta de producto y los expedientes regulatorios.Gestionarás varios proyectos en paralelo, aplicando métricas de calidad y de tiempo (KPIs) y reportando directamente al CEO.Buscamos a alguien que...Venga de un CRO (Contract Research Organization) o de la industria medtech con al menos 3 años de experiencia en ensayos clínicos de productos sanitarios.Haya ejercido tanto de Clinical Monitor como de Clinical Project Manager, abarcando desde la propuesta hasta el cierre del estudio.Domine la normativa de ensayos y productos sanitarios (GCP, ISO 14155, MDR 2017/745) y la operativa con portales como CTIS, RPS o ClinicalTrials.gov.Hable español e inglés fluidos.Sea organizado/a, capaz de priorizar y llevar múltiples proyectos a la vez sin perder el humor ni los plazos.

Bonus points (para sacarnos una sonrisa)Autor/a o co-autor/a de publicaciones indexadas en el ámbito de la salud digital, IA o dispositivos médicos.Experiencia con Real-World Evidence (RWE) o estudios post-comercialización.Conocimiento práctico de herramientas de Electronic Data Capture (EDC) y de data cleaning avanzado.Certificación adicional en Project Management.¿Qué ofrecemos?Compensación competitiva, ajustada a tu experiencia y responsabilidad.Stock Options desde el primer día.Oficina en la zona Cuzco (Madrid).Presupuesto anual para formación, congresos y publicaciones.Horarios flexibles y viernes por la tarde libres de reuniones (¡lo cumplimos!

).Oportunidad real de generar evidencia clínica pionera y de ver tu trabajo publicado y aplicado a pacientes.Cómo aplicarHazlo directamente a través de LinkedIn.

Si tienes dudas, escríbenos a ****** con el asunto "Clinical Lead – Medsys AI".Si te apasiona la ciencia clínica rigurosa, quieres que tus ensayos cambien la práctica médica y buscas un entorno donde la seriedad conviva con un toque de diversión, ¡queremos conocerte!