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Job Description:

Resumen del Puesto

Esta posición com Healthcare QA Specialist dará soporte en supervisar el estado general del Sistema de Calidad en el centro de distribución, garantizando el cumplimiento con la normativa aplicable en materia de medicamentos, dispositivos médicos y regulaciones locales. Asegurar el mantenimiento de los procesos de calidad mediante la implementación de procedimientos, formación continua y auditorías regulares.

Responsabilidades

• Asegurar que todo el personal esté debidamente capacitado en sus funciones, incluyendo Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).
• Redactar y actualizar Procedimientos Operativos Estándar (SOP) según sea necesario.
• Realizar inspecciones periódicas de las instalaciones y la documentación, así como elaborar informes de hallazgos. Coordinar o asistir en la implementación de acciones correctivas y preventivas.
• Comunicar y brindar soporte durante auditorías externas con clientes.
• Actuar como enlace con las autoridades durante inspecciones regulatorias.
• Brindar apoyo y respuesta a consultas relacionadas con Aseguramiento de Calidad por parte de clientes.
• Monitorear procesos y sistemas del Departamento para garantizar el cumplimiento regulatorio y la eficacia operativa.
• Investigar discrepancias o problemas y comunicar los hallazgos a las partes involucradas.
• Colaborar en el desarrollo de estrategias proactivas para prevenir posibles incidencias futuras en sistemas o procesos.
• Completar informes de No Conformidades (NCR), solicitudes de control de cambios y realizar seguimiento según sea necesario.
• Participar en el mantenimiento, soporte y mejora continua de los Sistemas de Calidad.
• Cumplir con las funciones asignadas según la designación QPIC (Qualified Person in Charge).
  
  
  

Requisitos

• Experiencia en la industria farmacéutica, sanitaria o logística
• Experiencia previa en Departamento de Calidad
• Título universitario en Farmacia, Ciencias o titulación equivalente
  
  
  

Condiciones

• Contrato temporal por sustitución de maternidad: previsión hasta septiembre 2025.
• Horario: lunes a viernes, de 9:00 a 17:00 h
  
  
  

Employee Type:

Temporary

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