Responsabilidades Clave
- Asegurar que se realiza adecuadamente la revisión y aprobación o rechazo de los lotes empaquetados.
- Asegurar que se aplican a nivel local los estándares GMP y corporativos aplicables.
- Dar soporte al área de empaquetado ante incidencias, proyectos etc.
- Ser el punto de contacto para las áreas relacionadas con el proceso de empaquetado para la gestión de todos aquellos aspectos relacionados con Calidad.
- Recomendar mejoras e iniciar mejoras de calidad en Areas Operativas y realizar recomendaciones al responsable de Garantía de Calidad Operaciones o a cualquier otro responsable/ representante de la Unidad de -Calidad para realizar acciones sobre problemas y/o mejoras.
- Asegurar el cumplimiento de los objetivos de investigación/revisión y/o aprobación de acciones relacionadas con desviaciones, cambios, reclamaciones o acciones correctoras.
- Colaborar en el cumplimiento del programa de evaluaciones anuales de productos empaquetados en la planta, según sea aplicable, siguiendo los procedimientos y estándares establecidos.
- Aprobar los documentos GMP de la planta para asegurar que cumplen con los estándares predeterminados, por ejemplo: procedimientos, especificaciones, validaciones, protocolos de cualificación, informes.
- Gestionar y/o aprobar según aplique, los cambios relacionados con el área de empaquetado.
- Asegurar la comunicación de problemas de calidad importantes al responsable de Garantía de Calidad Operaciones o en su defecto a otro responsable de la Unidad de Calidad.
- Colaborar en las auditorías externas realizadas por Organismos Oficiales, Corporación, o Fabricantes por contrato.
Grado Universitario en Ciencias de la Salud (Farmacia, Química, Biología).
Requerimientos De Idiomas
Inglés fluido hablado y escrito (C1).
Turno de trabajo: Turno de tarde de lunes a viernes.
Experiencia Previa
Mínimo 2 años de experiencia laboral en áreas técnicas en una Planta farmaceútica
Habilidades Personales
- Habilidades interpersonales: trabajo en equipo, orientación al cliente (interno/externo), toma de decisiones, buena comunicación oral y escrita
- Habilidades organizativas: cualidades para priorizar objetivos.
- Habilidades técnicas: conocimiento en las normas de correcta fabricación, en conceptos de calidad y en su aplicación en la industria farmacéutica.
- Manejo de herramientas informáticas: conocimientos de software ofimático de uso común a nivel usuario, así como conocimiento de los sistemas informáticos que controlan los procesos de negocio.
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