Nuestro cliente es una compañía industrial en crecimiento y evolución que precisa incorporar un/a Director/a Técnico/a que asuma el liderazgo técnico y regulatorio de la compañía.

¿Cuál será tu misión?

Serás el máximo referente técnico y regulatorio de la organización, garantizando que las actividades, procesos, instalaciones y productos cumplen con la legislación vigente, las Buenas Prácticas de Fabricación, las especificaciones de los clientes y los estándares internos de calidad.

Reportarás directamente a la Dirección General y coordinarás el Departamento Técnico, incluyendo la supervisión del área de Calidad.

Principales responsabilidades

• Garantizar el cumplimiento de la legislación y normativa aplicable a las actividades desarrolladas por la compañía.
• Actuar como interlocutor técnico ante AEMPS, autoridades sanitarias, organismos certificadores y clientes.
• Gestionar y mantener las licencias, autorizaciones y permisos técnicos aplicables.
• Analizar desde el punto de vista técnico y regulatorio los nuevos proyectos y productos antes de su industrialización.
• Garantizar que los requisitos del cliente puedan trasladarse de manera robusta a especificaciones, procesos y controles internos.
• Evaluar compatibilidades entre productos, materiales de acondicionamiento y procesos.
• Definir la estrategia de cualificación y validación de instalaciones, equipos, materiales, procesos y nuevos productos.
• Supervisar al responsable de la gestión operativa del área QA/QC.
• Supervisar los sistemas de desviaciones, CAPA, controles de cambio, OOS, reclamaciones y gestión documental.
• Participar en la revisión y aprobación de especificaciones, Quality Agreements y documentación técnica.
• Liderar técnicamente auditorías de clientes, inspecciones regulatorias y procesos de certificación.
• Impulsar nuevas certificaciones y estándares requeridos por los mercados y clientes de la compañía.
• Proporcionar orientación técnica y regulatoria a clientes nacionales e internacionales.
• Promover la formación interna en GMP, normativa y buenas prácticas.
• Participar activamente en proyectos de mejora, nuevas tecnologías, incorporación de maquinaria y evolución de los procesos industriales.
• Colaborar transversalmente con Producción, Oficina Técnica, Calidad, Compras, Comercial y Dirección.

¿Qué buscamos?

Profesional con formación universitaria científica —preferentemente Farmacia, Química, Biología, Ingeniería Química o equivalente— y una experiencia mínima de 5 años en posiciones de Dirección Técnica, Quality Assurance, Regulatory Affairs o responsabilidades similares dentro de los sectores cosmético, perfumería, farmacéutico o de fabricación/acondicionamiento para terceros.

Buscamos experiencia y conocimientos en:

• GMP / NCF y sistemas de calidad.
• Normativa cosmética y/o farmacéutica.
• Relación con AEMPS y autoridades.
• Auditorías e inspecciones.
• CAPA, desviaciones y controles de cambio.
• Validaciones y cualificaciones.
• Gestión de riesgos.
• Materiales de acondicionamiento y compatibilidades.
• Gestión documental y sistemas ERP/QMS.

Será especialmente valorable haber trabajado en entornos industriales de fabricación o acondicionamiento para terceros y tener experiencia directa con clientes internacionales.

Inglés profesional mínimo B2 alto.

¿Qué tipo de profesional buscamos?

Una persona:

• técnicamente rigurosa;
• analítica y metódica;
• con capacidad de liderazgo y decisión;
• asertiva;
• orientada a la prevención y resolución de problemas;
• con capacidad para trabajar transversalmente;
• cómoda en la interlocución tanto con planta como con clientes y autoridades;
• y capaz de combinar cumplimiento regulatorio, realidad industrial y necesidades de negocio.

¿Qué ofrecemos?

• Incorporación a una compañía industrial especializada y en crecimiento.
• Posición de máxima responsabilidad técnica, reportando directamente a Dirección General.
• Participación directa en las decisiones técnicas e industriales de la compañía.
• Entorno multinacional y contacto con clientes de primer nivel.
• Capacidad real para desarrollar y evolucionar el área técnica.
• Participación en nuevos proyectos, tecnologías, procesos y líneas de negocio.
• Contrato indefinido.
• Jornada completa.
• Retribución competitiva acorde con experiencia y responsabilidades.