El candidato/a ideal combinará conocimiento técnico profundo sobre la regulación sectorial LSHC con habilidades de consultoría para proporcionar soluciones innovadoras, estratégicas y de negocio a las empresas.
En función del perfil, será responsable de liderar equipo y proyectos diferenciales e integrados en un entorno internacional, multidisciplinar e innovador. Además, será responsable de impulsar la práctica y acción comercial de la mano de otros especialistas sectoriales.
Habilidades técnicas / Responsabilidades:
Redacción y revisión de contratos del sector LSHC (patentes, ensayos clínicos...)
Asesoramiento en materia de etiquetado, promoción, packaging y publicidad de medicamentos y productos sanitarios
Diseño e implementación de Modelos de Cumplimientos en el sector LSHC, teniendo en cuenta la legislación y mejores prácticas de Cumplimiento sectoriales (análisis regulatorio sectorial y mejores prácticas, identificación de procedimientos, controles internos, modelos de governanza, reporting...)
Identificación y evaluación de riesgos de cumplimiento asociados al ciclo de vida de productos farmcéuticos/sanitarios y otros
Asesoramiento en el diseño de políticas / procedimientos de Cumplimiento en el sector LSHC
Desarrollo e impartición de acciones formativas
Soporte en el desarrollo de procesos de auditoría y diligencia debida en Cumplimiento normativo LSHC.
Mantenerse actualizado/a sobre cambios regulatorios relevantes y tendencias del mercado
Participar activamente en el impulso de la acción comercial en el sector LSHC a nivel nacional
Liderar y gestionar proyectos y equipos
Colaborar estrechamente con otros equipos de Deloitte (Digital Law, Sostenibilidad, Risk Advisory, Audit, Assurance, etc.) en el desarrollo de proyectos integrados
Requisitos / habilidades personales:
Formación académica:
Grado en Derecho
Máster, Postgrado, Certificaciones u otra formación complementaria en materia de Compliance, LSHC, Regulatory Affairs, Derecho Farmacéutico, IP
Experiencia:
Entre 5-9 años de experiencia en Compliance, Regulatory Affairs o asesoría regulatoria en el sector LSHC.
Se valorará positivamente experiencia previa en grandes firmas legales, BIG4, consultorías especializadas en asesoramiento regulatorio LSHC, o bien en empresas del sector.
Conocimientos técnicos:
Profundo conocimiento del marco normativo (nacional e internacional), mejores prácticas y códigos regulatorios del sector LSHC.
Inglés fluido (oral y escrito), valorable segundo idioma.
Habilidades personales:
Alta integridad, confidencialidad y ética profesional.
Capacidad analítica y enfoque orientado a la solución.
Gestión de equipos y gestión de proyectos.
Excelentes habilidades comerciales, de comunicación, presentación y negociación.
Proactividad, autonomía y capacidad para trabajar en equipos multidisciplinares.
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