Responsabilidades clave:
Configurar, optimizar y apoyar los módulos SAP PM (Plant Maintenance) y SAP QM (Quality Management), con especial atención a requisitos reguladores.
Asegurar la trazabilidad y documentación adecuada para auditorías internas y externas (GxP, validaciones, CAPAs).
Gestionar órdenes de mantenimiento preventivo y correctivo para equipos críticos, integrados con protocolos de calidad.
Coordinar acciones correctivas y preventivas relacionadas con no conformidades detectadas a través de QM.
Colaborar con los departamentos de Calidad, Producción, Mantenimiento e IT para garantizar una fluida integración de los procesos.
Participar en proyectos de mejora continua e implantación de nuevas funcionalidades (S/4HANA es un plus).
Apoyar validaciones de sistemas informáticos (CSV) y calificaciones técnicas (IQ, OQ, PQ).
Formar usuarios clave y final, generando documentación funcional validada según los estándares del sector.
Requisitos del perfil:
Experiencia previa con SAP PM y QM en entornos regulados farmacéuticos o similares (GMP).
Conocimiento de normativas de calidad: GMP, FDA 21 CFR Parte 11, GAMP 5.
Experiencia en procesos de mantenimiento de planta farmacéutica, gestión de equipos calificados e inspecciones.
Experiencia con gestión de no conformidades, desviaciones, CAPAs, planes de muestreo y certificados de calidad.
Capacidad para documentar y trabajar en entornos validados.
Valorable experiencia en entornos S/4HANA y conocimientos básicos de ABAP.
Idiomas: Inglés y español alto,
Se ofrece:
Incorporación estable en una empresa líder y en crecimiento en el sector farmacéutico.
Contrato indefinido en proyecto estable de ámbito internacional.
Formato híbrido en Las Tablas ( Madrid) con 1 día de teletrabajo a la semana
32 días de vacaciones al año, entrada flexible de 7 a 10 am, con 8 horas de trabajo diario y 1 hora para comer
Paquete de retribución flexible competitivo.
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