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0Michael Page
Barcelona, ES
Ingeniero de OT - Sector Farmacéutico
Michael Page · Barcelona, ES
• Realizar la ingeniería de detalle completa de los proyectos asignados: diseño desde 0, elaboración de planos, esquemas y documentación técnica.
• Redactar el pliego técnico y asegurar la correcta definición de todos los elementos del proyecto.
• Efectuar el dimensionado de instalaciones de frío industrial y climatización asociadas a entornos farmacéuticos.
• Elaborar presupuestos y análisis de costes de cada proyecto, incluyendo la definición de partidas económicas.
• Realizar mediciones o revisar las que sean proporcionadas por otros equipos, para proyectos repartidos por todo el territorio español.
• Dar soporte técnico al jefe de obra una vez el proyecto pasa a fase de ejecución, realizando acompañamiento en campo cuando sea necesario.
• Participar en tareas propias de la dirección facultativa, apoyando la toma de decisiones técnicas durante el seguimiento de obra.
• Identificar y resolver posibles colisiones técnicas o interferencias durante la fase de coordinación.
• Garantizar el cumplimiento de normativa del sector farma, estándares de calidad y requisitos de los clientes.
• Empresa instaladora líder en soluciones de frío industrial - sector farmacéutico
• Oficina Técnica, Diseño y Dimensionado de Proyectos, Presupuestación, Obra
• Formación en Ingeniería Mecánica, Ingeniería Industrial o similar.
• Experiencia previa de 3-5 años en ingeniería, diseño o ejecución de instalaciones mecánicas, preferiblemente en sector farmacéutico.
• Sólida capacidad para realizar diseño detallado, calcular y dimensionar instalaciones de frío industrial y HVAC.
• Perfil con alta capacidad ejecutiva: autonomía, estructura, orientación a resolución de incidencias y agilidad en la gestión de proyectos.
• Interés por combinar tareas de oficina técnica con visitas a obra y participación activa en fase de ejecución.
• Buenas habilidades de coordinación y comunicación con equipos internos y responsables de obra.
Compañía instaladora con larga trayectoria en la ejecución de soluciones de frío industrial para clientes del sector farmacéutico a nivel nacional e internacional. Su división especializada desarrolla proyectos llave en mano, integrando ingeniería de detalle, diseño, cálculo de instalaciones y soporte técnico durante toda la vida del proyecto. La compañía se encuentra en fase de crecimiento orgánico y amplía su equipo de ingeniería nacional para dar respuesta al incremento de proyectos en España. Este Ingeniero/a de Oficina Técnica tendrá un rol estratégico dentro del equipo nacional, combinando diseño, presupuestación y soporte técnico a obra.
• Contrato indefinido.
• Salario competitivo.
• Proyecto con acompañamiento y formación constante.
Qualified Person (QP) Sector Farma
16 de gen.Michael Page
Qualified Person (QP) Sector Farma
Michael Page · Barcelona, ES
Teletreball QA
- Dirección Técnica
- Laboratorio Farmacéutico Nacional
¿Dónde vas a trabajar?
Laboratorio Farmacéutico Nacional
Descripción
Dirección Técnica (DT)
- Asegurar que los medicamentos se fabrican, controlan, almacenan y liberan conforme a la legislación vigente y a las GMP.
- Revisar y aprobar la documentación técnica y analítica.
- Autorizar la liberación de lotes.
- Gestionar desviaciones, devoluciones, reclamaciones y no conformidades.
- Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de calidad.
Dirección de Calidad (QA/QC)
- Definir y liderar la estrategia de QA y QC.
- Planificar y asignar recursos y tareas del equipo de calidad.
- Supervisar el sistema de gestión de calidad.
- Supervisar validaciones, cualificaciones y verificaciones.
- Revisar y aprobar procedimientos, protocolos e informes.
- Supervisar análisis de materias primas y producto terminado.
- Gestionar la homologación y evaluación de proveedores.
Colaboración con Regulatory Affairs
- Coordinar las actividades con Regulatory Affairs.
- Asegurar la interlocución con el/la Regulatory Affairs Manager y proveedores externos.
- Garantizar la coherencia regulatoria con la estrategia de calidad de la compañía.
¿A quién buscamos (H/M/D)?
- Licenciatura o Grado en Farmacia
- Mínimo 5 años de experiencia en entornos GMP dentro de la industria farmacéutica en roles de QA/QC como QP
- Conocimiento profundo de la legislación europea aplicable y guías GMP
- Experiencia demostrable en liberación de lotes, gestión de calidad y participación en auditorías regulatorias
- Experiencia en velicación de sistemas informáticos
- Alto nivel de castellano, catalán e inglés, oral y escrito
- Capacidades de liderazgo, comunicación, análisis y toma de decisiones en entornos regulados
- Gestión de personas liderando equipos
¿Cuáles son tus beneficios?
- Empresa consolidada
- Jornada laboral completa con flexibilidad horaria
- 1 día de teletrabajo a la semana
- Beneficios sociales