• Microbiología / Control Analítico / GMPs
• Vectores Virales / Terapia Génica

¿Dónde vas a trabajar?

Centro tecnológico de referencia a nivel estatal y europeo.

Descripción

Control y análisis de calidad:

• Ejecución de análisis de materias primas, controles en proceso (IPC) y producto terminado conforme a protocolos establecidos.
• Evaluación de resultados frente a especificaciones y análisis de parámetros críticos de lentivirus.
• Realización de ensayos microbiológicos, analíticos y de potencia.

• Elaboración de informes de análisis y registro de datos conforme a normativa GMP.
• Documentación y gestión de desviaciones, asegurando la trazabilidad completa del muestreo y los análisis.
• Redacción, revisión y actualización de procedimientos operativos y protocolos analíticos.

• Diseño y ejecución de planes de muestreo.
• Gestión de reactivos, materiales de referencia y revisión de Certificados de Análisis (CoA).
• Seguimiento de calibración, mantenimiento y validación de equipos (IQ/OQ/PQ).
• Coordinación con proveedores y comunicación de requisitos de calidad.

• Seguimiento y análisis de tendencias de resultados analíticos.
• Identificación y reporte de desviaciones o resultados fuera de especificación a Garantía de Calidad.
• Participación en formaciones internas de QC.

¿A quién buscamos (H/M/D)?

• Licenciatura o Grado en Ciencias de la Vida (Medicina, Farmacia, Química, Bioquímica, Biología, Biotecnología, Biomédica o similar).
• Valorable Máster en Terapias Avanzadas (ATMP) o formación específica en Control de Calidad.
• Experiencia: Mínimo 2-3 años en Control de Calidad dentro de Industria farmacéutica o biofarmacéutica,
• Muy valorable: Producción de medicamentos de terapias avanzadas (ATMP, terapia génica)
• Conocimientos técnicos: GMP/NCF, BPL. Regulación AEMPS/EMA para ATMPAGENCIA ESPAÑO. Guías ICH (Q2, Q3, Q6, Q7, Q9, Q10). Bioseguridad y manipulación de vectores virales (lentivirus)
• Idiomas: Castellano e inglés, valorable Catalán.
• Ofimática: Manejo de software de laboratorio y nivel avanzado de Microsoft Office.
• Metódica, constante y orientada al detalle.
• Organizada, rigurosa y disciplinada.
• Flexible, con capacidad para gestionar urgencias.
• Con buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo.
• Comprometida con el cumplimiento normativo y la calidad.

¿Cuáles son tus beneficios?

• Contrato indefinido
• Horario Flexible con entrada desde las 7.30 am
• Catering subvencionado
• Retribución flexible