Necesitamos incorporar un Técnico de control de calidad operacional. La principal función de la posición es gestionar y revisar tanto la documentación generada en el Departamento de Control de Calidad como los raw data generados en los análisis llevados a cabo en el laboratorio.

FUNCIONES PRINCIPALES

• Actualizar documentación del departamento PNTs, IT, formatos, logbooks.
• Redacción de procedimientos analíticos, protocolos, reports tanto de estudios de estabilidad como validaciones y transferencias analíticas.
• Redacción y actualización de módulos de registro de productos nuevos.
• Mantener calendarios de trabajo actualizados (estabilidades, control ambiental y aguas) y asegurar el cumplimiento de estos.
• Revisión de datos y documentación generados en los análisis realizados en el laboratorio.
• Creación planes de inspección y documentación de calidad de materiales en SAP.
• Revisión y aprobación de material de acondicionamiento, materias primas y producto terminado.
• Gestión de no conformidades, OOS, IA, CAPAS y controles de cambios en Shareme.

FORMACIÓN ACADÉMICA:

• Licenciatura / Grado en Farmacia, Químicas

FORMACIÓN ESPECÍFICA DEL PUESTO:

• Inglés: Conocimientos de inglés científico (manejo de Farmacopea Europea y USP)
• Técnicas analíticas
• Conocimiento avanzado de MS Office
• Conocimientos avanzados de SAP

EXPERIENCIA PROFESIONAL:

• Experiencia en el desempeño del puesto dentro del sector farmacéutico entorno GMP.

CONOCIMIENTO SECTOR:

• Visión general de la Industria Farmacéutica.