• Laboratorio Farmacéutico GMPs
• Valles Occidental

¿Dónde vas a trabajar?

Laboratorio Farmacéutico Internacional

Descripción

• Análisis de endotoxinas en producto acabado, material de envasado, materias primas y controles en proceso.
• Análisis de partículas visibles y subvisibles en producto acabado y materias primas.
• Pruebas de esterilidad en producto acabado, material de envasado y materias primas.
• Ensayos de carga biológica (bioburden) en controles en proceso.
• Pruebas de enumeración microbiana en producto acabado y materias primas.
• Identificación y gestión de microorganismes.
• Revisión de resultados de identificación de microorganismos.
• Gestión del sistema de almacenamiento de cepas y su control de calidad.
• Colaborar con el Departamento de Validaciones en las cualificaciones de equipos de producción y de laboratorio que requieran ensayos microbiológicos.
• Lectura de APS
• Gestión y ejecución de GPT.
• Revisión del trabajo realizado por los analistas.
• Resolución de problemas analíticos microbiológicos y soporte técnico al equipo.
• Formación de analistas en los métodos y ensayos aplicados en el Departamento de Microbiología.
• Creación y gestión de la biblioteca de defectos de partículas visibles y de los kits de formación.
• Impartición de formación en inspección de partículas visibles y en APS.
• Soporte puntual al área de monitorización ambiental.
• Redacción y revisión de Procedimientos Normalizados de Trabajo (SOPs) e instrucciones de trabajo (WI), especificaciones y métodos analíticos relacionados con las actividades de control de laboratorio.
• Participar activamente en la investigación de OOS/OOT/OOE en el área de microbiología.
• Redacción, ejecución y revisión de protocolos e informes para la verificación o validación de métodos analíticos de microbiología.
• Mantener en buen estado el equipo y los materiales utilizados para llevar a cabo sus pruebas.
• Gestión del stock del laboratorio, incluyendo material fungible, reactivos, medios de cultivo y cepas de referencia.
• Mantenimiento básico y limpieza de los equipos de análisis.
• Realizar cálculos, verificaciones, calibración, mantenimiento e interpretación de los resultados obtenidos.
• Garantizar la integridad de los datos analíticos generados y/o revisados que corresponda.

¿A quién buscamos (H/M/D)?

• Grado de Biología o Microbiología, También aceptable grado en Bioquímica, Biotecnología, Farmacia o Química.
• Mínimo 3 a 5 años en el sector farmacéutico bajo certificación GMP, preferiblemente en líneas de producción aséptica y en actividades relacionadas con el área de Microbiología.
• Trabajo en equipo
• Multitasking, con capacidad de autonomía en sus responsabilidades
• Capacidad de trabajar bajo presión y con deadlines de proyectos
• Vehículo propio
• Nivel de Inglés B2/C1

¿Cuáles son tus beneficios?

Horario flexible, entrada 8-9am y salida 4.30-5.30pm de Lun a Vier.
Trabajo On Site ubicado en Vallés Occidental
Incorporación inmediata