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1Pharmex Group
Córdoba, ES
Técnico de cualificaciones de equipos e instrumentos de laboratorio
Pharmex Group · Córdoba, ES
Inglés Buenas prácticas de fabricación Resolución de incidencias POE Buenas prácticas de laboratorio 21 CFR Equipo de ensayos Análisis de fallas
Pharmex inicia proceso de selección para incorporar a un "Técnico de cualificaciones de equipos e instrumentos de laboratorio" en su planta de Almodóvar del Río (Córdoba).
Objetivo del Puesto:
Ejecutar y documentar actividades de validación y cualificación de equipos e instrumentos del laboratorio, asegurando el cumplimiento de las normativas vigentes (GMP, GLP, ISO) y los estándares internos de calidad, con el fin de garantizar la confiabilidad de los resultados analíticos y la integridad de los procesos.
Funciones Principales:
- Realizar cualificación de equipos de laboratorio (DQ, IQ, OQ, PQ), incluyendo planificación, ejecución y documentación.
- Elaborar protocolos e informes de validación y cualificación de acuerdo con las regulaciones y guías aplicables (EMA, OMS, ICH).
- Monitorear el estado calificado de los equipos mediante controles periódicos y calibraciones.
- Apoyar en la gestión de desviaciones, cambios controlados, CAPAs y no conformidades relacionadas con equipos del laboratorio.
- Coordinar con proveedores externos para la ejecución de servicios de cualificación y mantenimiento.
- Mantener registros precisos y actualizados en los sistemas de calidad, como bitácoras, hojas de vida de equipos y bases de datos.
- Participar en auditorías internas y externas brindando soporte documental y técnico sobre las validaciones realizadas.
Formación Académica:
- Técnico o Licenciatura en Química, Farmacia, Bioquímica, Biotecnología o carreras afines.
Experiencia:
- Mínimo 2 años de experiencia en laboratorios farmacéuticos o industrias reguladas, desempeñando funciones relacionadas con validación y cualificación de equipos.
Conocimientos Técnicos:
- Buen conocimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP) y guías ICH.
- Manejo de equipos analíticos (HPLC, GC, espectrofotómetros, balanzas, estufas, etc.).
- Familiaridad con normativas de validación de equipos, software y sistemas (21 CFR Part 11).
- Competencia en elaboración de documentación técnica (protocolos, reportes, SOPs).
Habilidades:
- Organización y atención al detalle.
- Trabajo en equipo y comunicación efectiva.
- Capacidad de análisis y resolución de problemas.
- Orientación al cumplimiento normativo.
Sener Aerospace & Defence
Operador/a equipos de Producción y Ensayos
Sener Aerospace & Defence · Asua-Lauroeta, ES
Teletrabajo
En Sener Aeroespacial desarrollamos productos tecnológicos propios de gran valor añadido para los mercados de Espacio y Defensa.
Actualmente, tras un incremento de proyectos, deseamos incorporar en nuestro equipo a un/a Operador/a de equipos de Producción y Ensayos en nuestro centro de trabajo de Asua, Bizkaia.
Las funciones principales son:
- Manejo de maquina específica para el bobinado de motores eléctricos.
- Manejo de máquinas para la realización de ensayos de temperatura y vacío.
- Manejo de máquinas para impresión 3D.
- Realización de los programas de bobino de acuerdo con las especificaciones de ingeniería.
- Preparación y realización de los ensayos climáticos de acuerdo con las especificaciones de ingeniería.
- Trazabilidad de documentación de producción y manejo de herramientas de software para el seguimiento de la producción a nivel ejecución de ordenes de fabricación.
- Mantenimiento de maquinaria y equipamiento de producción.
- Experiencia mínima de entre 6 a 10 años en las funciones descritas.
- Buscamos personas apasionadas de la ingeniería que estén dispuestas a afrontar retos y poner su creatividad y eficacia dentro del equipo.
- Compromiso con la Organización.
- Experiencia con máquinas y programación de CAD/CAM.
- Experiencia en mantenimiento de maquinaria industrial.
- Experiencia con uso de máquinas para impresión 3D.
Estos son algunos de los beneficios de los que disfrutarás en Sener:
- Intégrate en un equipo multidisciplinar y altamente cualificado participando en proyectos innovadores tecnológicamente a nivel internacional.
- Continua tu desarrollo profesional con nosotros y accede a un amplio abanico formativo (formación técnica, en habilidades, idiomas...).
- Cuídate con nuestro programa de bienestar físico y emocional: deportes, talleres, servicio médico, fisioterapia, etc.
- Optimiza tu salario con nuestro plan retributivo flexible (tarjeta de comida, seguro médico privado, tickets guardería...) y cuenta con nuestro seguro de vida y accidentes.
- ¡Flexibiliza tu forma de trabajar! Disponemos de horario flexible, política de teletrabajo, espacios de coworking...
- Portal de descuentos para ti y plan de acogida específico para nuestros empleados internacionales.
- Promovemos la igualdad de oportunidades, diversidad e inclusión de todas las personas y estamos certificados como Entidad Familiarmente Responsable (efr). Además, desde la Fundación Sener colaboramos en actividades que fomentan la búsqueda del conocimiento y contribuyen al desarrollo socialmente responsable de la ingeniería.