• Laboratorio multinacional
• Experiencia en Garantía de Calidad en entornos GMP

¿Dónde vas a trabajar?

Laboratorio multinacional

Descripción

Asegurar la cualificación del personal del área estéril mediante certificados, exámenes y listas de verificación.

Participar en investigaciones de causa raíz y en la ejecución de acciones correctivas y preventivas (CAPA) dentro del sistema de gestión de calidad (SGC).

Colaborar en proyectos de mejora del cumplimiento normativo en las áreas implicadas.

Garantizar la correcta aplicación de procedimientos, formularios e instrucciones de trabajo en toda la empresa.

Elaborar, revisar y aprobar planes anuales, procedimientos e instrucciones relacionados con el SGC.

Apoyar la implementación y ejecución del control de cambios interno.

Capacitar al personal en normativas EU-GMP y US-GMP según el programa anual.

Fomentar la mejora continua en colaboración con todos los departamentos.

Participar en auditorías internas, de clientes y de autoridades como AEMPS o US-FDA, así como en autoinspecciones.

Supervisar los indicadores clave de calidad (KPI) y colaborar en la elaboración de la Revisión de Gestión de Calidad.

¿A quién buscamos (H/M/D)?

Grado en Farmacia.

Más de 2 años de experiencia en Garantía de Calidad en entornos EU-GMP, preferiblemente en producción aséptica (ampollas, viales o jeringas precargadas).

Valorable experiencia en inspecciones EU-GMP y/o US-FDA.

Capacidad para planificar recursos y gestionar prioridades en proyectos con plazos ajustados.

Capacidad para trabajar de forma autónoma y resolver problemas.

Comunicación eficaz en inglés y español, tanto oral como escrita.

Buen manejo de MS Office; se valoran conocimientos en SAP y edición de archivos PDF.

Flexibilidad para desenvolverse en entornos multinacionales, multitarea y con equipos diversos.

¿Cuáles son tus beneficios?

Oportunidades de carrera y desarrollo profesional.