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0Clinical Operation Lead
20 oct.iVascular
Sant Vicenç dels Horts, ES
Clinical Operation Lead
iVascular · Sant Vicenç dels Horts, ES
.
LVD Biotech - iVascular Group es un grupo internacional de tecnología médica especializado en el desarrollo, fabricación, comercialización y distribución de dispositivos médicos innovadores para el tratamiento de patologías del sistema vascular a nivel mundial. Nuestro modelo de integración vertical nos permite integrar todo el ciclo de vida del producto.
El grupo está formado por dos compañías altamente especializadas y complementarias:
- LVD Biotech, nuestro centro de innovación, lidera e impulsa la investigación y el desarrollo de nuevas tecnologías, gestionando el ciclo completo de desarrollo de producto desde la concepción de la idea inicial hasta la preparación del dossier de registro, incluyendo la generación y protección del conocimiento mediante propiedad intelectual.
- iVascular convierte esa innovación en soluciones médicas que llegan a los profesionales sanitarios y a los pacientes mediante la fabricación, la logística, el marketing y la comercialización internacional de un portfolio de dispositivos médicos para las áreas Coronaria, Periférica y Neurovascular.
Con un equipo de más de 600 profesionales y presencia comercial en más de 86 países, ambas compañías trabajan de forma integrada en un entorno de colaboración continua que combina ciencia, innovación, excelencia industrial y los más altos estándares de calidad. Juntos impulsamos el desarrollo de soluciones médicas basadas en tecnologías de vanguardia con un objetivo común: mejorar la calidad de vida de los pacientes en todo el mundo.
Nos encontramos en búsqueda de un/a CLINICAL LEAD para incorporarse al equipo de Clinical en nuestras plantas localizadas en Sant Vicenç dels Horts (Barcelona).
Tu principal objetivo será garantizar la seguridad y la eficacia de los productos, mediante la evaluación clínica y el seguimiento postcomercialización.
FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES:
1-Coordinación, Gestión y Planificación de Investigaciones Clínicas:
-Selección y supervisión CRO y PI
-Selección centros y países
-Presupuestos
-Documentación clínica
-Contratos centro-iV
-Submmission Comités Ética /Agencias Reguladoras
-Reclutamiento
-Resultados
2-Interacción con KOLs
3-Liderar reuniones con KOLs, Investigadores y CROs
4-Análisis competidores
5-Artículos Científicos y Abstracts Congresos: Gestión, preparación.
6-Preparación de Planes Evaluación Clínica (CEP) y de Desarrollo clínico (CDP)
7-Preparación Informes y Planes de seguimiento clínico poscomercialización (PMCF)
8-Preparaciones informes de seguridad y eficacia clínica (SSCP)
9-Revisión literatura científica y manejo gestor bibliográfico
10-Trabajo en equipo con el Departamento de Marketing y Comercial
PERFIL DESEADO:
- Licenciatura en Ciencias de la Salud, biotecnología, biomedicina o afines. Valorable PhD.
- Experiencia a partir de 3 años en investigaciones clínicas.
- Idiomas: nivel avanzado de inglés y español. (se realizará prueba técnica).
QUE OFRECEMOS:
- Contrato Indefinido y estable en un proyecto con un alto impacto a nivel global y en pleno proceso de expansión internacional.
- Desarrollo profesional y personal en un ambiente joven y dinámico.
- Salario competitivo en base a la experiencia y un atractivo paquete de beneficios.
- Horario flexible para la conciliación personal/familiar.
- Retribución flexible (tickets restaurante, transporte y guardería).
- Acceso al programa iWellness: gimnasio y fisioterapeuta en nuestras instalaciones.
- Eventos y obsequios corporativos.
- Comedor propio de la empresa subvencionado.