Ofertas de empleo en HIPRA

• Nivel de experiencia---
• Tipo de contratoA tiempo completo
• Publicada26 oct.

. ERP SAP ERP

HIPRA es una empresa farmacéutica y biotecnológica enfocada en la prevención y diagnóstico para salud animal y humana, con una amplia gama de vacunas altamente innovadoras y un avanzado servicio de diagnóstico.

Tiene una sólida presencia internacional en más de 40 países con filiales propias, 11 centros de diagnóstico y 6 plantas de producción ubicadas estratégicamente en Europa (España) y América (Brasil).

La investigación y el desarrollo constituyen el núcleo de su conocimiento. HIPRA dedica el 15% de su facturación anual a actividades de I+D que se concentran en la creación y aplicación de los últimos avances científicos para el desarrollo de vacunas innovadoras de la más alta calidad. Para darle un valor añadido a su experiencia en vacunación, la empresa también desarrolla dispositivos médicos y servicios de trazabilidad.

Somos una compañía comprometida con la excelencia en el sector farmacéutico, con un fuerte enfoque en la innovación, la calidad y el desarrollo sostenible. Actualmente buscamos incorporar un/a Ingeniero/a Especialista en Suministros Industriales Farmacéuticos, una posición clave dentro del equipo de ingeniería, con alta responsabilidad técnica y proyección de liderazgo a corto o medio plazo.

Misión del puesto

Garantizar el correcto funcionamiento, cumplimiento normativo y mejora continua de las instalaciones y equipos críticos sujetos a regulación GMP y FDA, especialmente los relacionados con aguas farmacéuticas, vapor puro, aire comprimido y gases técnicos. Esta persona será referente técnico/a en su ámbito y podrá asumir la coordinación de un equipo humano en el futuro.

Responsabilidades principales

• Ser el/la experto/a técnico/a y documental de las instalaciones reguladas por GMP/FDA.
• Asegurar el cumplimiento de los estándares de calidad, especialmente en auditorías internas y externas.
• Redactar y revisar documentación GMP: PNTs, Controles de Cambio, URS, DEIs, desviaciones, etc.
• Participar en FATs y SATs de nuevos equipos.
• Impulsar la innovación y la mejora continua en los procesos y sistemas.
• Evaluar e implementar proyectos de mejora con proveedores internos y externos.
• Estandarizar y asegurar la correcta gestión documental de empresas colaboradoras.
• Detectar errores recurrentes y proponer soluciones técnicas sostenibles.
  
  

• Ingeniería Industrial (muy valorable especialidad en procesos o tratamiento de aguas)
• Ingeniería Técnica
• Farmacia
• Química Ambiental
• Ingeniería Química
• Biotecnología
• Ciencias Ambientales
• Se valorará muy positivamente formación de posgrado o máster en:
• Tecnología Farmacéutica
• Garantía de Calidad (GMP)
• Tratamiento de Aguas Industriales
• Ingeniería Sanitaria o Ambiental
  

• Experiencia previa en entorno regulado (farmacéutico, cosmético o alimentario).
• Conocimiento de normativas GMP, FDA.
• Buen nivel de inglés técnico.
• Conocimientos en SAP ERP y SAP PM (valorable).
• Capacidad para trabajar de forma autónoma y en equipo.
• Persona proactiva, organizada, con mentalidad de mejora continua y liderazgo potencial.
  
  

• Incorporación a una empresa sólida y en crecimiento.
• Proyecto con alto impacto técnico y estratégico.
• Posibilidad de desarrollo profesional y liderazgo de equipo.
• Formación continua y participación en proyectos innovadores.
  
  

• Nivel de experiencia---
• Tipo de contratoA tiempo completo
• Publicada25 oct.

.

HIPRA es una empresa farmacéutica y biotecnológica enfocada en la prevención y diagnóstico para salud animal y humana, con una amplia gama de vacunas altamente innovadoras y un avanzado servicio de diagnóstico.

Tiene una sólida presencia internacional en más de 40 países con filiales propias, 11 centros de diagnóstico y 6 plantas de producción ubicadas estratégicamente en Europa (España) y América (Brasil).

La investigación y el desarrollo constituyen el núcleo de su conocimiento. HIPRA dedica el 10% de su facturación anual a actividades de I+D que se concentran en la creación y aplicación de los últimos avances científicos para el desarrollo de vacunas innovadoras de la más alta calidad. Para darle un valor añadido a su experiencia en vacunación, la empresa también desarrolla dispositivos médicos y servicios de trazabilidad. Para nuestro departamento de Ensayos Clínicos, ubicado en Aiguaviva(Girona) estamos buscando a incorporar a un(a) nuevo(a) Clinical Research Specialist

La misión principal es obtener las autorizaciones de ensayos clínicos para los medicamentos de humana y hacer el seguimiento del ensayo, siguiendo la legislación aplicable en cada caso y buscando siempre la máxima eficacia en todos los trámites.

Requisitos

• Grado universitario (imprescindible) en farmacia, química, biología o similar
• Conocimiento actualizado de la legislación internacional y nacional en ensayos clínicos.
• Capacidad de negociación y comunicación con autoridades reguladoras.
• Experiencia en gestión documental y coordinación con múltiples partes interesadas.
• Certificación GCP activa.
• Buen nivel de inglés, tanto hablado como escrito.
  
  

• Gestión de ensayos clínicos:
• Coordinación completa de los ensayos clínicos (de inicio a fin).
• Diseño de protocolos y redacción de documentos clave (consentimientos informados, manuales, etc.).
• Preparación y recopilación de documentación para la solicitud de autorización (CVs, GCPs, idoneidad de centros, etc.).
• Comunicación con CEIm y autoridades reguladoras (incluida la negociación).
• Trazabilidad de los trámites en bases de datos internas.
• Planificación conjunta con los departamentos implicados (legal, logística, calidad, laboratorio, farmacovigilancia, etc.).
• Relación con CROs y hospitales:
• Búsqueda, selección y seguimiento de CROs/proveedores.
• Control de presupuestos y reuniones de seguimiento.
• Asistencia a visitas de inicio/finalización.
• Mantenimiento de relaciones con hospitales, IPs y equipos de investigación.
• Monitorización del estudio (si aplica).
• Documentación e informes:
• Coordinación de Interim Reports (IR) y Clinical Study Reports (CSR).
• Revisión/redacción del CSR final.
• Asegurar la disponibilidad y revisión del TMF completo.
• Gestión de facturas relacionadas con el ensayo.
• Mantenimiento/actualización/creación de SOPs.
  

• Empresa multinacional en expansión con más de 40 filiales a nivel mundial
• Ambiente multicultural en los diferentes equipos de trabajo
• 15% de la facturación de la empresa se dedica a la I&D
• Fomento de la formación y programas de desarrollo

• Nivel de experiencia---
• Tipo de contratoA tiempo completo
• Publicada25 oct.

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HIPRA es una empresa farmacéutica y biotecnológica enfocada en la prevención y diagnóstico para salud animal y humana, con una amplia gama de vacunas altamente innovadoras y un avanzado servicio de diagnóstico.

Tiene una sólida presencia internacional en más de 40 países con filiales propias, 11 centros de diagnóstico y 6 plantas de producción ubicadas estratégicamente en Europa (España) y América (Brasil).

La investigación y el desarrollo constituyen el núcleo de su conocimiento. HIPRA dedica el 10% de su facturación anual a actividades de I+D que se concentran en la creación y aplicación de los últimos avances científicos para el desarrollo de vacunas innovadoras de la más alta calidad. Para darle un valor añadido a su experiencia en vacunación, la empresa también desarrolla dispositivos médicos y servicios de trazabilidad.

Actualmente, tenemos una vacante de R&D Research Associate en una de nuestras unidades de I+D para la unidad de Biológicos, situadas en nuestras oficinas de Amer (Girona).

Buscamos Personas Que

• Hayan estudiado un grado/licenciatura y máster en ciencias de la salud, preferiblemente biología y biotecnología.
• Que tengan experiencia en microbiología y técnicas de biología molecular.
• Tengan nivel correcto de inglés.
• Sean personas analíticas, meticulosas y organizadas, a las que les guste trabajar en equipo.
• Muestren proactividad, capacidad para trabajar de manera autónoma y flexibilidad ante los cambios.
• Estén motivadas y con muchas ganas de aprender.
  
  

• Aprendizaje continuo.
• Una empresa en plena expansión, multinacional.
• Ambiente multicultural, abierto a nuevas ideas.
  
  

• Realizar las tareas que les sean asignadas durante el desarrollo de los productos, y trabajar junto al resto del equipo del proyecto para cumplir los objetivos marcados.
• Coordinar y/o ejecutar las tareas de I+D relacionadas con el proyecto de una vacuna que le sean delegadas por el investigador/a o coordinador/a o mánager. Bajo su supervisión realizar el diseño experimental de estudios, redacción de protocolos, análisis y discusión de los resultados técnicos obtenidos.
• Coordinar el trabajo del personal de laboratorio asociado a las tareas delegadas por el investigador/a, coordinador/a, mánager. Y cuando sea necesario, participar activamente en la formación y transferencia de conocimientos a otro personal técnico.
• Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) en la realización de los ensayos que las requieran.
• Promover la innovación en su ámbito de trabajo: estar atento/a a la posible aplicación de nuevas tecnologías, de nuevos métodos analíticos, uso de nuevos reactivos o cualquier otro aspecto técnico aplicable al proyecto de investigación o al trabajo común del laboratorio.

• Nivel de experiencia---
• Tipo de contratoA tiempo completo
• Publicada20 oct.

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HIPRA es una empresa farmacéutica y biotecnológica enfocada en la prevención y diagnóstico para salud animal y humana, con una amplia gama de vacunas altamente innovadoras y un avanzado servicio de diagnóstico.

Tiene una sólida presencia internacional en más de 40 países con filiales propias, 11 centros de diagnóstico y 6 plantas de producción ubicadas estratégicamente en Europa (España) y América (Brasil).

La investigación y el desarrollo constituyen el núcleo de su conocimiento. HIPRA dedica el 10% de su facturación anual a actividades de I+D que se concentran en la creación y aplicación de los últimos avances científicos para el desarrollo de vacunas innovadoras de la más alta calidad. Para darle un valor añadido a su experiencia en vacunación, la empresa también desarrolla dispositivos médicos y servicios de trazabilidad.

Actualmente tenemos una nueva vacante como Operational Quality Assurance Associate Supervisor - Facilities & Equipment para el departamento de calidad ubicado en Amer (Girona).

Su misión principal es ayudar a la coordinadora a supervisar las actividades del grupo de equipos e instalaciones y del grupo de proyectos de ingeniería dentro del área de Garantía de Calidad de manera eficiente y eficaz, bajo el ámbito de las Normas de Correcta Fabricación (NCF)

Buscamos Personas Que

Dispongan de un grado universitario en biotecnología o ingeniería química finalizado.

Aporten experiencia en garantía de calidad en el sector farmacéutico y en gestión de equipos de personas (requisito imprescindible)

Dispongan de conocimiento el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (NCF) o GMP

A nivel de competencias, buscamos profesionales motivados, optimistas, que sepan planificar y priorizar, con buenos dotes comunicativos y que sepan liderar un equipo.

Tareas Principales Del Puesto

Aprobación de la documentación relacionada con las actividades de cualificación/validación de su área de responsabilidad.

Participación en los grupos de trabajo multidisciplinares de modificaciones de proyectos existentes.

Gestión incidencias en recualificaciones y calibraciones del equipo de técnicos del área.

Soporte en la gestión de proveedores.

Soporte en la gestión y resolución de las deficiencias relacionadas en las Inspecciones de las autoridades competentes.

Definición y diseño de nuevas estrategias de validación/cualificación.

Participación en equipos de trabajo de mejora continua tanto dentro de su área como a nivel transversal.

Mejora continua de los procedimientos de trabajo u otros documentos específicos el Sistema de Calidad relacionada con su área de responsabilidad.

Asegurar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (NCF) y que se siguen los estándares de calidad definidos.

Cumplir las políticas y los procedimientos establecidos en la compañía en la ejecución de las actividades que le sean encomendadas.

Cumplir con los estándares de seguridad e higiene establecidos.

• Nivel de experiencia---
• Tipo de contratoA tiempo completo
• Publicada18 oct.

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HIPRA es una empresa farmacéutica y biotecnológica enfocada en la prevención y diagnóstico para salud animal y humana, con una amplia gama de vacunas altamente innovadoras y un avanzado servicio de diagnóstico.

Tiene una sólida presencia internacional en más de 40 países con filiales propias, 11 centros de diagnóstico y 6 plantas de producción ubicadas estratégicamente en Europa (España) y América (Brasil).

La investigación y el desarrollo constituyen el núcleo de su conocimiento. HIPRA dedica el 15% de su facturación anual a actividades de I+D que se concentran en la creación y aplicación de los últimos avances científicos para el desarrollo de vacunas innovadoras de la más alta calidad. Para darle un valor añadido a su experiencia en vacunación, la empresa también desarrolla dispositivos médicos y servicios de trazabilidad.

Actualmente, tenemos nuevas vacantes de Manufacturing Supervisor Human Health, situadas en la sede central de Amer (Girona).

Su misión será supervisar y coordinar las actividades de producción, dirigiendo, motivando e instruyendo al personal para fabricar de manera eficiente y eficaz productos para mejorar la salud y lograr que HIPRA obtenga una posición de liderazgo en su sector.

Buscamos Personas Que

• Hayan estudiado un grado/licenciatura en ingenieria química, biología o similar
• Sean personas cuidadosas, meticulosas y organizadas, a las que le guste trabajar en equipo y en laboratorios industriales
• Tengan dotes de liderazgo y proactividad y hayan gestionado equipos
• Estén buscando un trabajo estable en el que la formación es continua
• Estén motivadas y con muchas ganas de aprender
• Tengan disponibilidad para realizar turnos rotativos de mañana y tarde, de lunes a viernes. ( puntualment noches)
  
  

• Aprendizaje continuo
• Una empresa en plena expansión, multinacional
• Ambiente multicultural, abierto a nuevas ideas
• Posiciones de trabajo estables
  
  

• Supervisar y coordinar las actividades de producción del turno de trabajo.
• Realizar la transferencia de información entre responsables de turnos para asegurar la continuidad de los procesos.
• Supervisar, coordinar y motivar al personal fomentando la excelencia y el trabajo en equipo.
• Detectar necesidades de formación y participar en los procesos de formación.
• Realizar la evaluación periódica del personal.
• Velar por la seguridad y salud del personal.
• Asegurar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación y que se siguen los procedimientos del Sistema de Calidad establecidos.
• Redactar documentos del Sistema de Calidad de la unidad organizativa y velar por su vigencia.
• Colaborar en la planificación de la producción.
• Organizar los recursos para cumplir con la planificación.
• Velar por la correcta cumplimentación de la documentación por parte del personal y del personal externo.
• Asegurar la toma de muestras y la realización de los controles establecidos.
• Supervisar la documentación de los lotes producidos cumpliendo los plazos establecidos.
• Investigar y documentar las desviaciones y no conformidades detectadas durante la fabricación.
• Ejecutar medidas correctoras para subsanar cualquier desviación y no conformidad detectada durante la fabricación.
• Recopilar información, analizar los procesos y métodos de trabajo para poder aportar mejoras que permitan una producción dirigida hacia 0 defectos.
• Participar en el desarrollo y fabricación de lotes piloto.
• Ejecutar medidas correctoras para subsanar cualquier deficiencia u observación detectada durante las auditorías o inspecciones.
• Velar por el correcto funcionamiento, mantenimiento, limpieza y orden en las instalaciones y equipos.
• Asegurar el cumplimiento de las validaciones, calibraciones y cualificaciones previstas en el Plan Anual de Validaciones y Calibraciones.
• Proponer mantenimientos preventivos y asegurar que se realicen.
• Gestionar las averías con mantenimiento.
• Participar en todo tipo de proyectos aportando ideas y probando equipos e instalaciones.
• Ejecutar las tareas delegadas por parte del responsable directo.
• Cubrir las ausencias o vacantes asignadas por el responsable directo.
• Velar por tu propia seguridad y salud en el trabajo, así como por la de las personas que puedan verse afectadas por tu actividad profesional, debido a tus actos u omisiones en el trabajo, de acuerdo con la formación e información en Prevención de Riesgos Laborales y las instrucciones recibidas.