• Dirección Técnica
• Laboratorio Farmacéutico Nacional

¿Dónde vas a trabajar?

Laboratorio Farmacéutico Nacional

Descripción

Dirección Técnica (DT)

• Asegurar que los medicamentos se fabrican, controlan, almacenan y liberan conforme a la legislación vigente y a las GMP.
• Revisar y aprobar la documentación técnica y analítica.
• Autorizar la liberación de lotes.
• Gestionar desviaciones, devoluciones, reclamaciones y no conformidades.
• Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de calidad.

• Definir y liderar la estrategia de QA y QC.
• Planificar y asignar recursos y tareas del equipo de calidad.
• Supervisar el sistema de gestión de calidad.
• Supervisar validaciones, cualificaciones y verificaciones.
• Revisar y aprobar procedimientos, protocolos e informes.
• Supervisar análisis de materias primas y producto terminado.
• Gestionar la homologación y evaluación de proveedores.

• Coordinar las actividades con Regulatory Affairs.
• Asegurar la interlocución con el/la Regulatory Affairs Manager y proveedores externos.
• Garantizar la coherencia regulatoria con la estrategia de calidad de la compañía.

¿A quién buscamos (H/M/D)?

• Licenciatura o Grado en Farmacia
• Mínimo 5 años de experiencia en entornos GMP dentro de la industria farmacéutica en roles de QA/QC como QP
• Conocimiento profundo de la legislación europea aplicable y guías GMP
• Experiencia demostrable en liberación de lotes, gestión de calidad y participación en auditorías regulatorias
• Experiencia en velicación de sistemas informáticos
• Alto nivel de castellano, catalán e inglés, oral y escrito
• Capacidades de liderazgo, comunicación, análisis y toma de decisiones en entornos regulados
• Gestión de personas liderando equipos

¿Cuáles son tus beneficios?

• Empresa consolidada
• Jornada laboral completa con flexibilidad horaria
• 1 día de teletrabajo a la semana
• Beneficios sociales