Id Perfil

3329

Perfil del Puesto

Se requiere Titulado Superior en Farmacia, Biología, Química, Bioquímica, Enfermería o similar para la realización de tareas Monitor/a de Ensayos Clínicos y Gestor/a de Proyecto en el proyecto MAIDEN con Nº de expediente ICI21/00088, siendo su Investigador Principal, Borja Ibáñez Cabeza. Este proyecto pertenece a la convocatoria: Acción Estratégica en Salud 2017-2020. ENTIDAD FINANCIADORA: INSTITUTO DE SALUD CARLOS III (ISCIII). PROYECTO “FINANCIADO CON CARGO A FONDOS NEXTGENERATIONEU, QUE FINANCIAN LAS ACTUACIONES DEL MRR

Provincia

MADRID

Tipo de contrato

Indefinido actividades científico-técnicas

Financiación

Fondos Externos

Jornada completa

Si

Horas semanales

37,50

Salario

29.678,58 €

Categoría Profesional

Titulado Superior

Titulación requerida

Titulado Superior (MECES 3) en Farmacia, Biología, Química, Bioquímica, Enfermería o similar

Id Perfil

• Realización de Visitas de Inicio, Monitorización y Cierre, de acuerdo con las ICH-GCP, PNTs del Promotor y requisitos reglamentarios aplicables
• Redacción de los informes correspondientes a las visitas
• Verificación de los documentos fuente con los datos introducidos en el eCRD / IWRS
• Reconciliación de SAEs en los centros
• Generación de queries y su resolución con los centros
• Comunicación de las desviaciones mayores al protocolo a las personas designadas en la mayor brevedad posible
• Envío de informes sobre la marcha del estudio y reuniones periódicas con las personas designadas
• Formación a los Equipos Investigadores y personal de Farmacia en los procedimientos del ensayo
• Distribución del Archivo del Investigador (y Farmacia) y de toda la documentación actualizada, en tiempo y forma, a los centros participantes
• Trazabilidad controlada del medicamento en investigación, almacenamiento, control de registro de temperatura, dispensaciones, devoluciones, reetiquetado y destrucción
• Notificación a las personas designadas de las incidencias más relevantes y elaboración conjunta de un “Corrective and Preventive Action Plan”
• Recepción, procesado y comunicación de los SAEs que los centros comuniquen
• Identificación y notificación de los SUSARs a las personas designadas
• Coordinación con los equipos investigadores y centros para la recopilación de documentación del ensayo y del proyecto
• Gestión, negociación y revisión de contratos con los centros bajo supervisión de las personas designadas
• Gestión del proyecto de investigación según las ayudas económicas concedidas y la normativa de sus convocatorias; así como la gestión de compras, contratación de personal, justificaciones, etc.
  
  

Experiencia requerida

• Experiencia en ensayos clínicos
• Habilidades de gestión, comunicación y capacidad de interacción en un entorno clínico.
  
  

Otros conocimientos

• Nivel alto de inglés
• Se valorará experiencia en gestión y monitorización de proyectos de investigación clínica
• Persona proactiva, con iniciativa y con elevada capacidad analítica
• Capacidad de trabajar tanto en un equipo como de forma autónoma
• Se valorará Máster en Ensayos Clínicos