Nuestro cliente, laboratorio nacional de la industria farmacéutica con presencia a nivel internacional, selecciona para su sede en Barcelona un o una Senior Regulatory Affairs / Senior Técnico de Registros Pharma que llevará a cabo las siguientes funciones:

• Gestionar la preparación, presentación y mantenimiento de las autorizaciones de comercialización de los productos de la compañía (medicamentos).
• Generar y recopilar toda la información interna y externa para la evaluación o mantenimiento de los dossiers.
• Seguimiento de los dossiers presentados a registro ante las autoridades correspondientes en cada país siguiendo la estrategia regulatoria de la compañía.
• Mantenimiento y actualización de los dossiers de registro (variaciones, revalidaciones quinquenales, solicitud de financiación y precio).
• Dar soporte en las ofertas y auditorías de posibles licenciadores y licenciatarios, desde el punto de vista técnico (calidad del dossier, plazos, procedimientos, etc.).
• Mantener un conocimiento actualizado de la normativa publicada y de aplicación en el ámbito de registros de todas las categorías de productos, así como prestar soporte a los diferentes departamentos implicados.
• Mantener las bases de datos del departamento.

Requisitos:

• Formación universitaria en Ciencias de la Salud, idealmente Farmacia.
• Muy valorable Postgrado o Máster en Industria Farmacéutica y/o Regulatory Affairs.
• Experiencia previa de 4/5 años en el departamento de Regulatory Affairs llevando a cabo registros de medicamentos y productos sanitarios.
• Especialmente valorable experiencia en generación de documentación técnica (módulo 3, CMC, etc.) y diferentes procedimientos de registro (MRP, DCP, mercados emergentes, FDA, etc.).
• Nivel alto de inglés.

Se ofrece:

• Ofrecemos contrato indefinido e incorporar en proyecto estable y con muy buen ambiente de trabajo.
• Posibilidad de realizar jornada intensiva de 7h a 15h de lunes a viernes.

#somosRSC

Randstad promueve la equidad de oportunidades laborales a través de equipos diversos e inclusivos. Por ello, en nuestros procesos, garantizamos la inserción de todas las personas independientemente de su condición personal, género, orientación sexual, etnia, cultura, edad, religión o discapacidad.

#compromisoNetZero

Randstad fomenta la reducción de su impacto medioambiental para hacer de su entorno un lugar mejor para todas las personas. Nuestro compromiso con la iniciativa Science Based Targets (SBTi), cuyos objetivos están basados en la ciencia, promueven la ambición de Randstad de ser Net Zero en 2050.