Proyecto estable en entorno farmacéutico regulado, con alto contenido técnico. Ingeniería de proyectos, GMP, equipos de proceso, CAPEX y mejora continua. ¿Dónde vas a trabajar? Compañía industrial consolidada del sector farmacéutico, especializada en...

  • Proyecto estable en entorno farmacéutico regulado, con alto contenido técnico.
  • Ingeniería de proyectos, GMP, equipos de proceso, CAPEX y mejora continua.

¿Dónde vas a trabajar?

Compañía industrial consolidada del sector farmacéutico, especializada en la fabricación de medicamentos líquidos bajo estrictos estándares de calidad y cumplimiento regulatorio. Ofrece un entorno técnico exigente, con proyectos de ingeniería, inversión industrial y mejora continua, apostando por la formación y el desarrollo profesional de sus equipos.

Descripción

  • Gestionar el ciclo de vida completo de los equipos de proceso: instalación, puesta en marcha, operación, formación, mantenimiento y retirada.
  • Asegurar la disponibilidad, fiabilidad y correcto funcionamiento de los equipos de fabricación y acondicionamiento.
  • Participar activamente en la cualificación de equipos (IQ/OQ/PQ) y en re-cualificaciones periódicas.
  • Garantizar el cumplimiento de normativas GMP (EU / FDA) y de los estándares de calidad internos.
  • Investigar desviaciones e incidencias técnicas, liderando análisis de causa raíz (RCA) y definiendo acciones correctivas y preventivas (CAPA).
  • Colaborar en auditorías internas, regulatorias y de clientes.
  • Liderar o participar en proyectos de mejora continua orientados a optimización de procesos, reducción de paradas y eficiencia operativa.
  • Gestionar proveedores de equipos y servicios técnicos, coordinando mejoras y modificaciones.
  • Elaborar y mantener documentación técnica: SOPs, planes de mantenimiento, protocolos e informes.
  • Dar soporte técnico a Producción, Mantenimiento y Validaciones.
  • Participar en proyectos de inversión (CAPEX), incluyendo la selección e implementación de nuevos equipos.


¿A quién buscamos (H/M/D)?

  • Grado en Ingeniería (Química, Industrial, Mecánica, Electrónica o similar).
  • Experiencia de 5 a 10 años en industria farmacéutica, cosmética o alimentaria, preferiblemente en procesos líquidos.
  • Experiencia en gestión de equipos de proceso y entornos productivos regulados.
  • Conocimiento sólido de normativas GMP (EU / FDA).
  • Experiencia o conocimiento en cualificación de equipos (IQ/OQ/PQ), valorable.
  • Conocimientos de procesos de fabricación de líquidos: pesadas, mezclas, disoluciones, emulsiones.
  • Manejo de herramientas de mantenimiento (CMMS).
  • Experiencia en análisis de fallos (RCA, FMEA).
  • Conocimientos básicos de automatización (PLC/SCADA) valorables.
  • Experiencia con sistemas CIP/SIP y control de limpieza, así como con PW/WFI.
  • Español fluido e inglés técnico (B1-B2).
  • Perfil analítico, organizado, con capacidad de gestión de proyectos y orientación a la mejora continua.
  • Habilidades de trabajo en equipo y comunicación interdepartamental, con alto nivel de atención al detalle y cumplimiento normativo.


¿Cuáles son tus beneficios?

  • Proyecto estable en compañía farmacéutica consolidada.
  • Entorno técnico exigente con proyectos de ingeniería y CAPEX.
  • Formación continua y desarrollo profesional.
  • Condiciones competitivas según experiencia.


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