Grupo farmacéutico de origen español con una notable presencia internacional, especializado en la producción, desarrollo y comercialización de productos tanto para el consumo humano como veterinario, está en búsqueda activa de un/a QA Manager. La empresa se distingue por su vasta experiencia, su apuesta por la innovación tecnológica y un riguroso control de calidad, permitiéndole ofrecer soluciones de salud efectivas en diversos mercados.

Misión del puesto:

Realizar las funciones necesarias de gestión para poder cubrir de forma eficaz las necesidades existentes en el departamento de Garantía de Calidad y coordinando dichas funciones con otros Dptos. tomando las decisiones oportunas para agilizar y rentabilizar los procesos necesarios.

Funciones:

• Garantizar el cumplimiento normativo: Asegurar que todos los procesos y productos cumplen con las Normas de Correcta Fabricación (GMP) de la Unión Europea y otras directivas relevantes, así como con las Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP) y Distribución (GDP).
• Gestionar el sistema de calidad: Elaborar, implementar y mantener el Sistema de Calidad farmacéutico de la empresa, incluyendo la gestión de riesgos y el control de todos los procesos del ciclo de vida del producto.
• Coordinar la documentación: Supervisar la creación, revisión, aprobación y archivo de toda la documentación relacionada con la producción, garantizando su correcta gestión.
• Controlar la producción y el almacenamiento: Verificar las condiciones ambientales de las áreas de producción y almacenamiento para asegurar la calidad y seguridad de los productos.
• Revisar y liberar lotes: Analizar la documentación de cada lote de producto fabricado y emitir un dictamen final para su liberación, o detener el proceso si es necesario.
• Gestionar y capacitar al personal: Coordinar y capacitar al equipo de Garantía de Calidad y asegurar la formación continua de todo el personal de la planta en las normativas y procedimientos aplicables.
• Coordinar la investigación de problemas: Liderar la investigación y aprobación de desviaciones en los procesos y reclamaciones de productos, en colaboración con otros departamentos.
• Supervisar cambios y acciones correctivas: Gestionar el sistema de control de cambios y el de acciones correctivas y preventivas (CAPA) para asegurar que se implementan de manera efectiva.
• Planificar y realizar validaciones: Elaborar y supervisar los planes de validación de procesos, cualificaciones y calibraciones, asegurando su correcta ejecución.
• Participar en auditorías e inspecciones: Colaborar en las auditorías internas y externas, así como en las inspecciones de las autoridades sanitarias, para garantizar el cumplimiento de los planes de acción.

Requisitos del puesto:

• Licenciatura en Ciencias de la Salud / Ingeniería Química.
• Más de 5 años de experiencia como Técnico de Garantía de Calidad Senior en planta de fabricación farmacéutica.
• Experiencia en productos de fabricación aséptica, líquidos y polvos.
• Muy valorable experiencia en aseguramiento de la esterilidad.
• Muy valorable experiencia como Responsable, habiendo gestionado departamentos y personas.
• Fuerte experiencia en control de cambios, desviaciones, CAPAs, reclamaciones, etc.
• Experiencia en evaluación de proveedores externos.
• Experiencia en auditorías internas y externas.
• Experiencia en validaciones de proceso y limpieza.
• Carnet de conducir y vehículo propio. Ubicación: Vallès Occidental.

Valoramos:

• Conocimiento informático a nivel avanzado.
• Recomendable Posgrado/Máster relacionado con Industria farmacéutica o con Garantía de Calidad.
• Recomendable conocimiento de programas de gestión como SAP, LIMS, sistemas de gestión de Calidad (Share Me, Trackwise o similar).

Competencias requeridas:

• Fuertes habilidades organizativas, de liderazgo y de gestión del tiempo, con capacidad para priorizar y gestionar múltiples tareas simultáneamente.
• Excelentes habilidades de comunicación, tanto verbal como escrita, con capacidad para transmitir ideas y conceptos complejos a equipos multifuncionales.
• Habilidades para la resolución de problemas y la toma de decisiones.
• Autonomía en el día a día.

Ofrecemos:

• 1 día de teletrabajo a la semana.
• Interesante paquete retributivo.
• Beneficios sociales.
• Formación continua.

somos empleo sostenible

La ambición de Randstad es ser la compañía de talento más equitativa y especializada del mundo. Ayudamos a las personas y a las organizaciones a desarrollar su verdadero potencial, buscando oportunidades que impulsen la sostenibilidad económica y prioricen el bienestar de las personas y el planeta.

empleo inclusivo

Nuestra convicción de que todas las personas, independientemente de su procedencia, tienen las mismas oportunidades de éxito se demuestra en nuestros procesos, donde promovemos la equidad laboral a través equipos diversos e inclusivos.

compromiso NetZero

Reforzamos nuestro compromiso ambiental para lograr la neutralidad de carbono en 2050 a través de la iniciativa Science Based Targets (SBTi).